Browsing by Subject "Pirogênios"
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Aplicabilidade do Teste de Ativação de Monócitos (MAT) no Brasil: importância da sua utilização como teste para detecção de pirogênios no controle da qualidade de produtos injetáveis
| Date Issued: 2015O MAT (sigla do inglês Monocyte Activation Test) é considerado um potencial substituto do Teste de Pirogênios, entretanto: i. não foi avaliado para um número suficiente de produtos; ii. faltam dados que possam garantir sua ... -
Aplicabilidade do teste de ativação de monócitos em soros hiperimunes
| Date Issued: 2023Pirogênios são substâncias provenientes do metabolismo de microrganismos – endotoxinas em bactérias gram-negativas ou pirogênios não-endotoxina (NEPs) em bactérias gram-positivas, fungos e vírus, como o ácido lipoteicóico ... -
Avaliação da contaminação pirogênica em soros hiperimunes e ambientes sujeitos a vigilância sanitária: comparação dos métodos in vitro e in vivo aplicados ao controle da qualidade
| Date Issued: 2015A necessidade de substituição do Teste de Pirogênio em Coelhos (RPT, sigla do inglês Rabbit Pyrogen Test) no controle da qualidade de produtos injetáveis torna urgente o estabelecimento de métodos alternativos que possam ... -
Estudo da aplicabilidade do teste de ativação de monócitos na detecção de pirogênios na vacina contra febre amarela
| Date Issued: 2016A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio é guiada pelo principio dos 3R’s, culminando na aceitação pela Farmacopeia Europeia (FE) do método alternativo in vitro, o Teste de Ativação de Monócitos ... -
Métodos alternativos ao uso de animais para a detecção de pirogênio: oportunidades e desafios no controle da qualidade de produtos biológicos
| Date Issued: 2015A necessidade de alternativas ao uso de animais no teste de pirogênio foi guiada pelo principio dos 3R’s, culminando no desenvolvimento e aceitação pela Farmacopeia Europeia do método alternativo in vitro, o Teste de ... -
A reutilização de coelhos submetidos ao teste de pirogênio com soros hiperimunes sujeitos a vigilância sanitária
| Date Issued: 2008Todos produtos injetáveis devem estar livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em coelhos e o teste do Lisado do Amebócito de Limulus (LAL), também denominado ... -
A reutilização de coelhos submetidos ao Teste de Pirogênio no controle da qualidade de produtos biológicos com enfoque na Vacina Antimeningocócica AC
| Date Issued: 2009Todos os produtos injetáveis de uso humano devem ser livres de pirogênio. Existem dois métodos oficiais na Farmacopéia Brasileira para a detecção da contaminação pirogênica: o Teste de pirogênio in vivo usando coelhos e o ... -
Teste de ativação de monócitos para detecção de pirogênios in vitro aplicado à vacina meningocócica C conjugada
| Date Issued: 2017A detecção de pirogênios em produtos parenterais é mandatória pelas agências reguladoras. Atualmente, para avaliar o conteúdo de pirogênios, as principais farmacopeias preconizam o teste de pirogênio em coelhos (RPT), o ...