Por favor, use este identificador para citar o enlazar este ítem:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/11625
Tipo
DisertaciónDerechos de autor
Acceso abierto
Colecciones
Metadatos
Mostrar el registro completo del ítem
ANÁLISE CRÍTICA DO PROCESSO DE AUDITORIA INTERNA DE UMA EMPRESA FARMACÊUTICA
Santos, Ana Paula Guimarães Florencio dos | Fecha del documento:
2013
Titulo alternativo
Critical analysis of the internal audit process of a pharmaceutical companyOrientador
Miembros de la junta
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
A indústria farmacêutica tem aprimorado seu sistema de gestão de acordo com a evolução dos conceitos de qualidade e de normas internacionais.A conformidade com os requisitos regulatórios fortalece a disposição da implantação deste sistema. Uma análise qualitativa do processo permitiu identificar oportunidades de melhorias. Algumas ações foram propostas, a fim de contribuir para o aprimoramento da gestão do processo, e consequentemente, para garantir a detecção de não-conformidade que podem influenciar na qualidade e produtividade do processo de fabricação de produtos farmacêuticos.
Resumen en ingles
The pharmaceutical industry has improved its management system according to the evolution of the concepts of quality and international standards. Compliance with regulatory requirements will strengthen the deployment of this system. A qualitative analysis of the process has identified opportunities for improvement. Some actions were proposed in order to contribute to the improvement of the management of the process, and consequently, to ensure the detection of non-compliance that may influence the quality and productivity of the manufacturing process of pharmaceuticals products.
Compartir