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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/17571
QUESTÕES ÉTICAS NA PESQUISA INTERNACIONAL E EM ESTUDOS MULTICÊNTRICOS
Pesquisa Clínica
Cuidado Pós-Pesquisa
Cuidado de emergência
Participantes de Pesquisa Vulneráveis
Clinical Research
Post-trial Care
Emergency Care
Vulnerable Research Participants
Título alternativo
Ethical issues in international research and multicentre studiesAutor(es)
Afiliação
Universidade de Queen. Kingston, Ontário, Canadá.
Universidade de Caledônia. Glasgow, Reino Unido.
Universidade de Caledônia. Glasgow, Reino Unido.
Resumo
Este artigo apresenta um panorama das questões-chave relativas à pesquisa internacional e aos estudos multicêntricos, com especial ênfase na pesquisa biomédica internacional realizada nos países em desenvolvimento. Faz uma breve explicação das normas que regem a pesquisa biomédica internacional e uma exposição do debate sobre os padrões de cuidado a serem oferecidos pela pesquisa nos países em desenvolvimento e desenvolvidos. Descreve as questões ligadas à participação de grupos vulneráveis em pesquisas, com referência específica aos países em desenvolvimento. Por fim, o artigo discute temas relativos a cuidados de emergência e pós-ensaio, exploração, recompensa e indução indevida, voluntariedade e benefícios para as comunidades locais.
Resumo em Inglês
This article provides an overview of the key issues pertaining to international research and multicentre studies, with particular emphasis to international biomedical research in the developing world. The article begins with a brief explanation of the regulations governing international biomedical research and an exposition of the debate surrounding the standards of care that should be provided by research conducted in the developing and developed countries. The article describes the issues involved in the participation of vulnerable groups in research, with specific reference to developing countries. Eventually, the article considers matters related to emergency and post-trial care, exploitation, reward and undue inducement, voluntariness and benefits to local communities.
Palavras-chave
Padrão de CuidadoPesquisa Clínica
Cuidado Pós-Pesquisa
Cuidado de emergência
Participantes de Pesquisa Vulneráveis
Palavras-chave em inglês
Standard of CareClinical Research
Post-trial Care
Emergency Care
Vulnerable Research Participants
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