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RISK ANALYSIS: A GENERALIZED HAZOP METHODOLOGY STATE-OF-THE-ART, APPLICATIONS, AND PERSPECTIVE IN THE PROCESS INDUSTRY
Autor
Afiliación
Universidade do Estado do Rio de Janeiro. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
Introdução: O Estudo de Perigos e Operabilidade (Hazop) é considerado uma ferramenta
para avaliação de riscos, na qual tecnologias complexas exigem novas estratégias para
garantir a eficiência, a segurança e a qualidade dos produtos. Objetivo: Realizar uma revisão
de publicações do Hazop, para estabelecer o estado da arte, os procedimentos e as suas
perspectivas na indústria farmacêutica. Método: O procedimento Hazop e suas adequações
para satisfazer as necessidades atuais foram estruturados. Posteriormente, aplicações e
integração com outras ferramentas de risco e sistemas expertos foram analisadas para definir
a abordagem atual e perspectivas futuras. Resultados: A revisão permitiu a compreensão
de que modelos, simulações e software especializado oferecem suporte para avaliar riscos
em processos complexos. Adicionalmente, a correta definição de causas e consequências
depende do uso de sistemas expertos, cujas simulações adquirem experiência através
da criação de bancos de dados, reduzindo a necessidade de conhecimento específico do
processo, que é uma limitação da metodologia Hazop convencional. Conclusões: A revisão
do estado da arte do Hazop destacou a importância de avaliar riscos dentro da indústria de
processos. No entanto, novas tecnologias utilizadas para atender quesitos regulatórios de
segurança e qualidade precisam da melhoria contínua da metodologia Hazop, reduzindo a
dependência de especialista por meio do uso de sistemas especializados.
Resumen en ingles
Introduction: The Hazard and Operability Study is considered a feasible tool to assess risks,
where complex technologies, require new strategies to guarantee efficiency, safety, and
quality of products. Objective: To perform a Hazop publications review, to establish the state
of the art, current procedures and perspectives in the pharmaceutical industry. Method:
Hazop methodology and improvements to satisfy actual needs were structured. Subsequently,
its application and integration with other risk tools, and experts systems, were analyzed
to define the current approach and future perspectives. Results: The review allowed the
understanding where models, simulations and specialized software offered adequate support
to assess risk in current complex processes. In addition, an efficient definition of causes and
consequences depends of expert systems, where simulations acquire experience through the
creation of databases, reducing the need of specific process knowledge, which is a typical
limitation of the conventional Hazop methodology. Conclusions: A review of the Hazop stateof-
the-art highlighted the importance to assess risks within the process industry. However, the
use of new technologies designed to meet regulatory affairs to guarantee safety and quality
principles would require the ongoing improvement of the Hazop methodology, restricting the
dependence of specialists, and increasing the use of expert systems.
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