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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/38902
EVIDÊNCIAS CIENTÍFICAS PARA INCLUSÃO DE NOVAS FORMAS FARMACÊUTICAS DO TACROLIMO NO PCDT DA IMUNOSSUPRESSÃO DO TRANSPLANTE RENAL
Affilliation
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Coordenação de Propriedade Intelectual. Brasília, DF, Brasil.
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro. Instituto de Saúde Coletiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Centro de Desenvolvimento Tecnológico em Saúde Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Introdução O Sistema Nacional de Transplantes do país é o maior programa público do mundo. O Sistema Único de Saúde (SUS) financia 95% dos transplantes renais (TR) com assistência integral e gratuita aos seus respectivos pacientes. O TR é a intervenção mais econômica para gestão dos pacientes com insuficiência renal crônica (IRC) pelo SUS quando comparada as alternativas terapêuticas de hemodiálise e diálise peritoneal, mas seu sucesso depende dos medicamentos imunossupressores como o tacrolimo. O Comitê da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) foi alertado que o tacrolimo injetável e o tacrolimo de liberação estendida deveriam ser incluídos nos casos pós-operatório imediato e de manutenção do transplante, respectivamente. Isto modificaria o atual Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da imunossupressão pós-transplante renal e traz a questão norteadora deste trabalho: As formas farmacêuticas alternativas do Tacrolimo (injetável e liberação estendida) aumentam a sobrevida do enxerto e dos pacientes após transplante renal quando comparadas ao tacrolimo liberação imediata e a ciclosporina do atual PCDT da imunossupressão do transplante renal? OBJETIVO Identificar e analisar evidências científicas do tacrolimo nas formas farmacêuticas injetável e liberação estendida, quando comparadas as alternativas terapêuticas incorporadas ao SUS para o transplante renal, ciclosporina e tacrolimo por meio da elaboração de um Parecer Técnico Científico (PTC) quanto aos desfechos: sobrevida do enxerto e do paciente. MÉTODO Baseando-se nas Diretrizes Metodológicas para Elaboração de PTC do MS (versão 2014) aplica-se metodologia de revisão bibliográfica onde realizam-se consultas iniciais nas bases de dados Embase, Pubmed (Medline), Lilacs, utilizando os respectivos descritores padronizados, alinhados ao PICO para busca das evidências científicas. Outras fontes de informações serão incluídas previamente as seguintes etapas procedimentais: seleção de estudos, caracterização destes, respectiva avaliação crítica, síntese dos resultados, avaliação da qualidade da evidência e recomendações. RESULTADOS PRELIMINARES No período entre os dias 18 e 20 de outubro deste ano foram identificados 2162 artigos sem remoção dos duplicados. Constatou-se que 84% das informações foram localizadas na Embase e que a demanda para incorporação das formas do Tacrolimo alternativas no PCDT da imunossupressão do transplante renal junto à CONITEC. CONCLUSÃO O trabalho está em elaboração no âmbito do II Curso ATS na Regulação Sanitária iniciado em 3 de setembro de 2018 na Escola Fiocruz de Governo.
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