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SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE - ESTUDO DE CASO: FAR-MANGUINHOS
Indústria Farmacêutica
Automação
Vigilância Sanitária
Ferreira, Hilbert Pfaltzf | Fecha del documento:
2004
Titulo alternativo
System of quality management - case of study: Far-ManguinhosOrientador
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Farmanguinhos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
Este estudo objetiva desenvolver um modelo de referência que sirva como indutor de novas práticas, na área da Qualidade, para os laboratórios farmacêuticos oficiais, a partir da otimização do Sistema de Gestão da Qualidade em Far-Manguinhos. A análise do Sistema vigente em grandes indústrias farmacêuticas transnacionais permitiu detectar que a implantação de um sistema de leitura ótica por código de barras, com assinatura eletrônica e transmissão de dados por radiofreqüência, é uma importante ferramenta de Tecnologia da Informação para aumentar, através da automação, a segurança na utilização dos insumos farmacêuticos ao longo da cadeia produtiva de medicamentos. Dada a abrangência da distribuição dos medicamentos produzidos por Far-Manguinhos, que alcançam praticamente todos os municípios do país, percebe-se que a criação de uma Área de Farmacovigilância na Instituição é potencialmente relevante para a alimentação do banco nacional de dados gerenciado pela Unidade de Farmacovigilância da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Isto se dará através da identificação de possíveis efeitos colaterais e/ou reações adversas aos medicamentos produzidos pelo Instituto, que são consumidos por diferentes grupos étnicos e com hábitos alimentares diversos. A imagem institucional da FIOCRUZ será fortalecida à medida que sua Unidade de produção de medicamentos for reconhecida como um pólo de excelência em gestão da qualidade, capaz de irradiar seus conhecimentos no âmbito estatal.
Palabras clave en portugues
Gestão da QualidadeIndústria Farmacêutica
Automação
Vigilância Sanitária
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