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REAÇÕES ADVERSAS NÃO ALÉRGICAS À SUSPENSÃO INJETÁVEL DE BENZILPENICILINA BENZATINA: UMA REVISÃO SISTEMÁTICA
Miranda, Maria do Carmo de Castro | Fecha del documento:
2002
Titulo alternativo
Adverse reactions not allergic to the injecle suspension of benzatina benzilpenicilina: a systematic revisionOrientador
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
A benzilpenicilina benzatina é o antibiótico de eleição para algumas doenças graves, que
atingem principalmente as populações carentes, como é o caso da febre reumática e da
sífilis.
O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) recebeu, entre 1990 e
1998, solicitações de análise de produtos contendo benzilpenicilina benzatina provenientes
de diversos fabricantes, com denúncias quanto à qualidade que abrangem alterações de
aspecto, dificuldade de reconstituição, presença de partículas grandes ou de grumos (falta
de homogeneidade), entupimento de agulha e diferentes graus de reações locais, desde dor
e vermelhidão até a formação de granulomas e necrose de tecidos. As reações são
conhecidas e descritas na literatura. Entretanto as informações sobre elas não estão
organizadas e sistematizadas. O objetivo do presente estudo é avaliar as reações adversas
não alérgicas provocadas pela suspensão injetável de benzilpenicilina benzatina bem como
a etiología das mesmas. Para tanto, foi realizada a revisão sistemática da literatura, com a
identificação de 1400 artigos publicados entre 1952 e 2001, dos quais 140 foram
selecionados segundo critérios pré-estabelecidos. Entre os artigos selecionados, aqueles
referentes a relato de casos e série de casos (N = 41) foram submetidos à abordagem
metodológica da revisão sistemática. Um questionário foi desenvolvido, validado e
aplicado a eles para apreciar os seus principais atributos qualitativos. Identificaram-se 71
casos de reações adversas não alérgicas, os sinais e sintomas das mesmas e as causas
prováveis para o surgimento das reações adversas. Os sinais e sintomas mais freqüentes
foram, as alterações isquêmicas (31,8%) e as alterações neurológicas (29,1%). As causas
mais citadas para o surgimentos das reações adversas não alérgicas foram a injeção
acidental intra-arterial (50,6%) e a inadequação do produto (31,6%). Os resultados
encontrados fortalecem a necessidade de realização de estudos epidemiológicos para avaliar
a ocorrência no Brasil de casos de reações adversas não alérgicas após o uso de suspensão
injetável de benzilpenicilina benzatina. É preciso avaliar a etiologia dessas reações, e a sua
relação com as características físicas, químicas, físico-químicas e biológicas do produto.
Resumen en ingles
The benzilpenicilina benzatina is the election antibiotic for some serious diseases, wich
reach mainly the lacking populations, as it is the case of the rheumatic fever and of the
syphilis.
The Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) received, between
1990 and 1998, requests of analysis of products containing benzilpenicilina benzatina
coming of several manufacturers, with accusations as for the quality that includes aspect
alterations, rebuilding difficulty, presence of big particles or clots (homogeneity lack),
needle blockage and different degrees of local reactions, from pain and redness to the
granulomas formation and necrosis of fabrics. The reactions are known and described in
the literature. However the information on them are not organized and systematized. The
objective of the present study is to evaluate the no allergic adverse reactions provoked by
the injectable suspension of benzilpenicilina benzatina as well as the etiology of the same
ones. For so much, the systematic revision of the literature was accomplished, with the
identification of 1400 article published between 1952 and 2001, of the which 140 were
selected according to pre-established criteria. Among the selected articles, those regarding
report of cases and series of cases (41) were submitted the methodological approach of the
systematic revision. A questionnaire was developed, validated and applied to them to
appreciate their main qualitative attributes. Were identified 71 cases of no allergic
adverse reactions, the probable causes for the appearance of the adverse reactions and the
signs and symptoms of the same ones. The more frequents signs and symptoms were, the
isquemics alterations (31,8%) and the neurological alterations (29,1%). The most cited
causes for surgering of adverse reactions, were the intra-arterial accidental injection
(50,6%) and the inadequation of the product (31,6%). The found results strengthen the need
of accomplishment of epidemic studies to evaluate the occurrence in Brazil of cases of no
allergic adverse reactions after the use of injectable suspension of benzilpenicilina
benzatina. It is necessary to evaluate the a etiology of those reactions, and its relationship
with the physical, chemistries, physiochemical and biological characteristics of the product.
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