Advisor | Mendes Júnior, Walter Vieira | pt_BR |
Author | Sá, Ricardo Alcoforado Maranhão | |
Access date | 2012-09-06T01:12:11Z | |
Available date | 2012-09-06T01:12:11Z | |
Document date | 2009 | pt_BR |
Citation | SÁ, Ricardo Alcoforado Maranhão. Levantamento e análise de eventos adversos com aparelhos de tomografia computadorizada. 2009. 52 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009. | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/5195 | |
Abstract in Portuguese | O estudo teve como objetivo levantar os eventos adversos relacionados ao uso do
aparelho de tomografia computadorizada reportados nos sistemas de notificação do
Brasil e no exterior. Classificando-os de acordo com as suas causas segundo o modelo
de abordagem de Shepherd e verificando a sua correspondência com os aparelhos de
tomografia computadorizada instalados no Brasil. No Brasil consultou-se o Sistema
Nacional de Notificação de Eventos Adversos e Queixas Técnicas desenvolvido pela
Agência Nacional de Vigilância Sanitária e no exterior pesquisou-se o Medical Device
Reporting Database e o Manufacturer and User Facility Device Experience Database,
ambos desenvolvidos pela Food and Drug Administration. Os eventos adversos foram
classificados segundo a proporção de ocorrência por componente e por subcomponente.
Levantou-se 519 eventos adversos relacionados ao aparelho de tomografia no período
de 01/01/1984 a 31/12/2007, sendo que 233 relatos do MDR e 286 relatos do MAUDE.
Nenhum evento foi levantado por meio do banco de dados brasileiro. O estudo mostrou
que 78,2% dos eventos adversos se relacionavam com o componente dispositivo médico
sendo que 38,9% se relacionavam ao subcomponente projeto dos circuitos e partes. O
estudo mostrou também que 64,5% dos eventos adversos foram classificados como mau
funcionamento. O estudo classificou os eventos adversos por tipo de falha, sendo o erro
de software o tipo de falha com maior ocorrência (20,7%). Ao verificar a
correspondência dos eventos encontrados nos bancos de notificação do exterior
relacionando com os aparelhos similares existentes no Brasil, encontrou-se 356 eventos. | pt_BR |
Language | por | pt_BR |
Rights | open access | pt_BR |
Subject in Portuguese | Tomografia Computadorizada | pt_BR |
Subject in Portuguese | Evento Adverso | pt_BR |
Subject in Portuguese | Segurança do Paciente | pt_BR |
Subject in Portuguese | Sistemas de Notificação | pt_BR |
Subject in Portuguese | Equipamento Médico | pt_BR |
Title | Levantamento e análise de eventos adversos com aparelhos de tomografia computadorizada | pt_BR |
Alternative title | Survey and analysis of adverse events with equipment for computed tomography | pt_BR |
Type | Dissertation | pt_BR |
Departament | Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz. | pt_BR |
Defense Institution | Fundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. | pt_BR |
Degree level | Mestre | pt_BR |
Place of Defense | Rio de Janeiro/RJ | pt_BR |
Program | Programa de Pós-Graduação em Mestrado Profissional em Saúde Pública | pt_BR |
Abstract | The objective of this paper was to collect the adverse events related to the use of the
computerized tomography equipment informed in the Brazilian and foreign notification
system, sorting them out accordingly to their causes following the Shepherd
approaching model and verifying its correspondence to the computerized tomography
equipments installed in Brazil. The National System of adverse Events and technical
complaints, developed by Surveillance National Agency, was consulted in Brazil, and
the Medical Device Reporting Database and the Manufacturer and User Facility Device
Experience Database, both developed by Food and Drug Administration, were consulted
abroad. The adverse events were sorted out accordingly to their occurrence proportion
by component and sub-component. There have been collected 519 adverse events
related to the tomography equipment in the period from 01/01/1984 to 12/31/2007,
being 233 reports of MDR and 286 reports of MAUDE. None event was collected from
the Brazilian database. The study has shown that 78,2% of adverse events were related
to the medical device component being that 38,9% was related to the parts and circuits
project sub-component. The study has also shown that 64,5% of adverse events were
ranked like malfunctioning. The study ranked the adverse events by flawed type, being
the software error the most frequent one (20,7%). In verifying the correspondence of
events found in the abroad notification database, comparing them to the similar
equipments existing in Brazil, were found 356 events. | |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Subject | Computed Tomography | |
Subject | Adverse Event | |
Subject | Patient Safety | |
Subject | Notification Systems | |
Subject | Medical Device | |
DeCS | Tomografia Computadorizada por Raios X | |
DeCS | Segurança do Paciente | pt_BR |
DeCS | Sistemas de Informação em Saúde | pt_BR |
DeCS | Segurança de Equipamentos | pt_BR |