BSB - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização em Vigilância Sanitária: Recent submissions
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Proposta de regulamentação para categorização de risco de medicamentos de uso pediátrico
| Date Issued: 2008Segundo o ICH - Internacional Conference on Harmonization, pacientes pediátricos de diferentes faixas etárias só devem tomar medicamentos avaliados apropriadamente nessas populações. Os estudos clínicos devem ser realizados ... -
Qualificação técnica dos profissionais de vigilância sanitária que executam inspeções em indústrias de medicamentos
| Date Issued: 2009Os procedimentos de fabricação de medicamentos, pelas características dinâmicas de sua produção apresentam uma complexidade relacionada ao desenvolvimento científico e tecnológico de áreas diversas, onde a incorporação ... -
Fatores motivacionais e higiênicos da Teoria de Herzberg encontrados nas quatro turmas dos alunos participantes do curso de especialização em vigilância sanitária: ano 2008
| Date Issued: 2008O presente estudo trata-se dos fatores motivacionais e higiênicos da Teoria de Frederick Herzberg. O trabalho consistiu na aplicação de um questionário para os servidores da Anvisa matriculados nas quatro turmas do Curso ... -
Sistemas de informação em vigilância sanitária: um diagnóstico das capitais brasileiras
| Date Issued: 2009As informações em saúde são fundamentais para a tomada de decisões eficazes. No âmbito da vigilância sanitária, um sistema de informação deve permitir, por exemplo, a análise e o monitoramento de fatores de risco à saúde ... -
Análise do impacto das ações da Anvisa no desenvolvimento dos centros de bioequivalência de medicamentos no Brasil
| Date Issued: 2009A política de medicamentos genéricos faz parte das diretrizes e prioridades da Política Nacional de Medicamentos, aprovada pela Portaria n°3.916, de 30 de outubro de 1998 do Ministério da Saúde. Com a Lei n° 9.787, de ... -
Vigilância e controle sanitário em portos, aeroportos, fronteiras e recintos 2009 alfandegados: auto-avaliação para melhoria da qualidade das ações
| Date Issued: 2009O projeto vem de encontro à promoção do desenvolvimento organizacional da ANVISA, intensificando os esforços destinados à melhoria da qualidade dos serviços e das práticas de vigilância sanitária em portos, aeroportos, ... -
A importação de produtos no aeroporto internacional do Rio de Janeiro: diagnóstico das infrações sanitárias
| Date Issued: 2009O estabelecimento do controle sanitário de portos, aeroportos, fronteiras e recintos alfandegados teve, como uni dos pontos iniciais, a adoção de medidas para prevenir a introdução de doenças advindas do exterior, O processo ... -
Comunicação em saúde aos viajantes: novos desafios para a vigilância sanitária no contexto da globalização
| Date Issued: 2009O processo de globalização, o aumento do trânsito internacional de pessoas e mercadorias e a mudança contínua da situação epidemiológica mundial trouxeram um novo direcionamento para a vigilância sanitária, consolidado ... -
Procedimento de certificação em boas práticas de fabricação de medicamentos pela ANVISA: análise da regulamentação existente
| Date Issued: 2009Esta monografia descreve, dentro do contexto de qualidade, uma revisão e análise de procedimentos normativos para certificação em Boas Práticas de Fabricação para medicamentos face às demandas atuais, como desenvolvimento ... -
Aspectos relevantes para a aprovação de biosimilares
| Date Issued: 2009Medicamentos genéricos podem ser introduzidos no mercado quando a patente do medicamento inovador expira. No caso de drogas convencionais, produzidas por síntese química, os testes clínicos necessários para demonstração ... -
Bioisenção: visão mundial e sua aplicação no Brasil, com foco na política de genéricos
| Date Issued: 2009A Política Nacional de Medicamentos do Ministério da Saúde está sendo constantemente aprimorada, com base nos conceitos internacionais, nas recomendações da Organização Mundial de Saúde e na avaliação da experiência ... -
Bases legais do poder de polícia da ANVISA
| Date Issued: 2009Este documento apresenta os resultados de pesquisa bibliográfica sobre o Poder de Polícia, Poder de Polícia da ANVISA e Limitação do Poder de Policia na atuação dos servidores da ANVISA. Destina-se aos estudantes de ... -
Avaliação do nível de satisfação no trabalho de servidores da ANVISA: um estudo de prevalência no Distrito Federal
| Date Issued: 2008Introdução - A ANVISA surgiu com a finalidade institucional de proteger e promover a saúde da população, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços e participando da construção de seu acesso. O sucesso das ... -
Análise da implementação da notificação simplificada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária pela resolução RDC nº 199/06
| Date Issued: 2008INTRODUÇÃO. Nenhum dos produtos de que trata a Lei nº. 6.360/76 e Decreto nº. 79.094/77, inclusive os importados, pode ser industrializado, exposto à venda ou entregue ao consumo antes de registrado na Agência Nacional ... -
Análise crítica da qualidade de estudos de eficácia de produtos cosméticos: ANVISA, 2007
| Date Issued: 2008Cosméticos são produtos sujeitos às normas de vigilância sanitária, conforme a Lei nº 6.360/76; de uso externo, possuem o objetivo exclusivo ou principal de limpar, perfumar, proteger, alterar a aparência e ou corrigir ... -
A regulação e a determinação de Nitrosaminas específicas do tabaco (TSN) nas marcas de cigarros legalmente comercializadas no Brasil
| Date Issued: 2009As nitrosaminas específicas do tabaco são uma família de compostos presentes na fumaça de cigarros e de outros produtos derivados do tabaco, cujo alguns membros são comprovadamente carcinogênicos. O monitoramento destes ... -
Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA
| Date Issued: 2009Os eventos adversos, quando relacionados a medicamentos, fazem parte do objeto de ação da farmacovigilância, campo do conhecimento que tem por objeto os problemas relacionados à fabricação, divulgação, comercialização e ... -
Implantação da gestão da qualidade: um estudo de caso na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
| Date Issued: 2009Este estudo foi desenvolvido na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, tendo como foco duas de suas Unidades que desempenha atividade-meio, e teve como objetivo analisar o estilo de liderança e a influência ... -
Avaliação da qualidade da informação na base de dados de substâncias do Sistema de Produtos e Serviços sob Vigilância Sanitária – DATAVISA, na perspectiva de seu aprimoramento
| Date Issued: 2009Os nomes de fármacos são parte importante da linguagem utilizada em saúde. Clareza e precisão são fundamentais para o sucesso de todos os processos em que seu uso se faz necessário, como na comunicação entre os profissionais ... -
Plano de intervenção para controle das fontes de cobalto utilizadas em teleterapia no Brasil
| Date Issued: 2009A telecobaltoterapia é uma modalidade de radioterapia em que a radiação emitida pelo isótopo Cobalto-60, armazenado em um equipamento de telecobaltoterapia, é usada como parte de um tratamento para controlar células ...