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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/58389
O USO DE CULTURA DE CÉLULAS NO CONTROLE DA QUALIDADE DE PRODUTOS SUJEITO À VIGILÂNCIA SANITÁRIA
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A técnica de cultura celular é caracterizada pela manutenção de células vivas em laboratório, organizadas em recipientes estéreis, permitindo a extensão da técnica de cultura em tecido. Essa técnica adquiriu grande destaque e eficiência por favorecer respostas simplificadas para investigações científicas, por serem modelos biológicos mais simples e de fácil manutenção quando comparados a animais de experimentação. Diversas são suas aplicações, como estudos funcionais, utilização na obtenção de partículas virais, análise de alvos farmacológicos, produção de imunobiológicos, vacinas e anticorpos monoclonais, além da realização de ensaios de potência e citotoxicidade de vacinas. As células devem ser cultivadas sob condições específicas, com critérios definidos, reprodutíveis e padronizados para garantir condições adequadas para os determinados ensaios. Dessa forma, é fundamental que o laboratório tenha conhecimento aprofundado das linhagens celulares que utiliza, disponha de protocolos e procedimentos padrões de cultivo que atendam às necessidades de cada ensaio a que se destinam as células e, por fim, disponha de corpo técnico especializado. No Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS, as culturas celulares são utilizadas nos ensaios de potência, termo estabilidade, identidade e infectividade de vacinas virais, tais como Tetra Viral, Febre Amarela e Covid-19. Para que os resultados dos ensaios biológicos sejam confiáveis, é necessário fazer verificações contínuas da identidade e pureza das células em cultura, sendo de extrema importância a obtenção de linhagens certificadas e de fontes autenticadas. O Setor possui um acervo com células oriundas de diferentes bancos celulares oficiais, tais como a ATCC (American Type Culture Collection), Coleção Europeia de Culturas de Células Autenticadas (European Collection of Authenticated Cell Cultures) e BCRJ (Banco de Células do Rio de Janeiro) com cada linhagem certificada e autenticada. Nesse contexto, o Setor de Cultura de Células do INCQS enquadra-se como um laboratório apropriado para o cultivo de células para fins analíticos, com um conjunto de protocolos e procedimentos padronizados em constante desenvolvimento e atualização e, grande experiência no manejo de linhagens celulares, atuando nos processos de manutenção da esterilidade, controle da qualidade dos processos de cultivo e fornecimento do acervo de linhagens celulares animais e humanas para diversos usuários.
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