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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60064
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DissertaçãoDireito Autoral
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DETERMINAÇÃO DE PARÂMETROS FARMACOCINÉTICOS DE UM NOVO FÁRMACO CANDIDATO AO TRATAMENTO DA MALÁRIA
Silva, Leticia de Sá Fernandes Vallim da | Data do documento:
2017
Autor(es)
Orientador
Afiliação
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumo
De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), a malária ainda permanece sendo um grande problema de saúde pública. Atualmente o tratamento mais recomendável é a combinação terapêutica com derivados de artemisinina (ACTs), sendo um dos fármacos mais utilizados a associação de artesunato + mefloquina (AS + MQ) produzida por Farmanguinhos/ Fiocruz. Em vista da melhoria e simplicidade do tratamento da doença, Farmanguinhos hoje desenvolve um sal híbrido, contendo artesunato e mefloquina, denominado MEFAS. Este estudo teve como principal objetivo desenvolver um método bioanalítico por CLAE-EM/EM para avaliar o perfil farmacocinético do MEFAS. O estudo foi realizado na etapa pré-clínica, no qual foram utilizados ratos Wistar, machos, com peso entre 230 a 330 g. A administração dos fármacos foi realizada pela técnica de gavagem em regime de dose única de 50 mg/kg de MEFAS e AS + MQ. A coleta de sangue foi feita em diferentes tempos para análises das três substâncias. O estudo foi dividido em três grupos: grupo controle, grupo MEFAS e o grupo AS + MQ. AS, DHA e MQ foram extraídos do plasma animal e essas amostras foram analisadas por CLAE-EM/EM com um método bioanalítico desenvolvido e validado de acordo com a legislação vigente no país. Os parâmetros farmacocinéticos para o artesunato e a dihidroartemisinina mostraram que no Grupo AS+MQ os valores da Área sob a Curva (ASC0-t) e a concentração máxima (Cmax.) em relação ao grupo MEFAS foram significantemente maiores. Já para a MQ aconteceu o inverso. Com essas análises pode-se concluir que os dois grupos não apresentaram bioequivalência e que mais estudos talvez sejam necessários para avaliar a absorção do ativo MEFAS
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