Autor | Apolinário, Matheus da Costa | |
Autor | Moreira, Wildeberg Cal | |
Autor | Abreu, Rafael Medeiros da Silva de | |
Autor | Cruz, Janaína Soares | |
Autor | Moura, Wlamir Corrêa de | |
Data de acesso | 2023-09-20T18:20:33Z | |
Data de disponibilização | 2023-09-20T18:20:33Z | |
Data do publicação | 2023 | |
Citação | APOLINÁRIO, Matheus da Costa et al. Desenvolvimento de ELISA para controle da qualidade de soro antirrábico. In: JORNADA CIENTÍFICA DO INSTITUTO NACIONAL DE CONTROLE DE QUALIDADE EM SAÚDE, 10., 2023, Rio de Janeiro: Fiocruz/INCQS, 2023. 1 p. | en_US |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60514 | |
Resumo | Os produtos disponíveis no mercado para a profilaxia da Raiva, como as vacinas e imunoglobulinas, precisam ser analisados por ensaios de controle da qualidade para averiguar a conformidade com o padrão determinado pela Farmacopeia Brasileira. Esta zoonose viral está incluída entre as doenças tropicais negligenciadas com alto índice de letalidade (99,9%). No que diz respeito ao soro antirrábico heterólogo equino, realiza-se o ensaio de potência baseado na capacidade de neutralização viral. Embora o ensaio em cultivo celular (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test - RFFIT) seja indicado, testes in vivo ainda são empregados. Esses testes podem ser laboriosos, demorados, variáveis e requerem a manipulação de vírus viável. Com a implementação dos 3Rs (Replacement, Reduction, and Refinement), na utilização de animais de laboratório para fins científicos, a substituição por métodos in vitro tem sido cada vez mais estimulada. Dentre as técnicas com esse potencial, o Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA) se destaca como alternativa para demonstrar a consistência de produção dos lotes fabricados. O objetivo deste trabalho é desenvolver um ensaio ELISA indireto de titulação de soro antirrábico equino, para demonstrar a consistência de produção, visando a liberação deste produto, pelo laboratório nacional de controle da qualidade de imunobiológicos para a Raiva, do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz. Fundamentado em estudos de validação realizados internacionalmente, o ensaio consistirá na utilização da vacina de referência nacional como antígeno (BR014), de fragmentos F(ab’)2 altamente purificados de soro antirrábico equino e anticorpos antissoro equino conjugados para a detecção. | en_US |
Idioma | por | en_US |
Editor | Fiocruz/INCQS | en_US |
Direito Autoral | open access | en_US |
Palavras-chave | Vacina Antirrábica | en_US |
Palavras-chave | Soro Antiveneno | en_US |
Palavras-chave | Antivenenos | en_US |
Palavras-chave | ELISA | en_US |
Título | Desenvolvimento de ELISA para controle da qualidade de soro antirrábico | en_US |
Tipo do documento | Papers presented at events | en_US |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Laboratório de Vacinas Virais, Biofármacos e Cultura de Células - Raiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Laboratório de Vacinas Virais, Biofármacos e Cultura de Células - Raiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Laboratório de Vacinas Virais, Biofármacos e Cultura de Células - Raiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Laboratório de Vacinas Virais, Biofármacos e Cultura de Células - Raiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Imunologia. Laboratório de Vacinas Virais, Biofármacos e Cultura de Células - Raiva. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | |