Browsing Farmanguinhos - Dissertações de Mestrado by Subject "Agência Nacional de Vigilância Sanitária"
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Análise comparativa de aspectos regulatórios para registro demedicamentos órfãos nas agências ANVISA, FDA e EMA
| Date Issued: 2019As doenças raras afetam entre 6-8% da população no mundo e são frequentemente crônicas, progressivas, degenerativas e muitas vezes com risco de vida. Por serem doenças incapacitantes, a qualidade de vida dos pacientes é ... -
Análise do gerenciamento do controle de mudanças em uma empresa multinacional farmacêutica
| Date Issued: 2014A indústria farmacêutica apresenta-se, no contexto do cenário globalizado atual, relevantemente dinâmica e inovadora. Tal dinâmica está estritamente relacionada às mudanças de tecnologias empregadas pelas empresas que vem ... -
Análise e Gestão de Mudanças de Pós-registro de Medicamentos
| Date Issued: 2017A indústria farmacêutica destaca-se no cenário global não só por apresentar um crescimento progressivo em relação a outros mercados, mas também por estar relacionada diretamente ao produto medicamento e indiretamente à ... -
Avaliação da aplicação e normas vigentes de validação de bioensaios para pesquisa clínica
| Date Issued: 2014As vacinas são produtos imunobiológicos reconhecidamente seguros, eficazes e com grande participação no controle e/ou erradicação de doenças imunopreveníveis, comprovando uma grande relação custo-benefício. Atualmente, ... -
Avaliação do cenário regulatório de testes de permeação transdérmica de fármacos
| Date Issued: 2015Os sistemas de liberação transdérmica (SLT) representam atualmente uma via alternativa para a administração de fármacos por difusão passiva através da pele. Os SLT são capazes de contornar inconvenientes, como interações ...