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Orientador | Almeida, Elizabeth Nimrichter de | pt_BR |
Autor | Antunes, Gabriela Magalhães Sá | pt_BR |
Fecha de acceso | 2014-06-03T19:34:46Z | |
Fecha de disponibilización | 2014-06-03T19:34:46Z | |
Fecha de publicación | 2013 | pt_BR |
Referencia | ANTUNES, Gabriela Magalhães Sá. Importância da qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica. 2013. 54 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo cruz, Rio de Janeiro, 2013. | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/7776 | |
Resumen en Portugués | A população mundial depende de medicamentos e esperam que estes apresentem o efeito desejado. O fabricante é responsável pela qualidade dos medicamentos por ele fabricados, assegurando que sejam adequados aos fins a que se destinam, cumpram com os requisitos eselecidos em seu registro e não coloquem os pacientes em risco por apresentarem segurança, qualidade ou eficácia inadequada. A qualidade de um produto começa na aquisição dos seus insumos farmacêuticos, que devem apresentar, acima de tudo, qualidade. Através de um Programa de Qualificação de Fornecedor pode-se obter insumos farmacêuticos confiáveis quanto sua qualidade e sempre obter a cada fornecimento produtos com as mesmas características físico-químicas e microbiológicas, o que é extremamente importante para a realização de estudos obrigatórios para fabricação de medicamentos, como por exemplo, a validação dos processos farmacêuticos. O PQF é extremamente importante, dentre vários fatores estão a redução no índice de reanálises, redução no índice de devoluções, evitar a incidência de não conformidades, diminuir as reprovações e dependendo da qualificação a empresa pode trabalhar no sistema Just-in-time. Hoje em dia, indústrias que não investem em melhorias contínuas permanecem fora da disputa acirrada que é o mercado globalizado. Desta forma, é essencial que se tenha uma parceria sólida entre clientes e fornecedores, pois uma aquisição bem-sucedida é um pré-requisito para a qualidade do produto final. Para se iniciar um PQF deve-se primeiramente identificar, selecionar, avaliar o desempenho do fornecedor, estimular o desenvolvimento do fornecedor e então, qualificar ou certificar o fornecedor utilizando uma ferramenta de avaliação da conformidade freqüentemente utilizada para esta etapa do programa que é a auditoria. Desenvolver um PQF, além de ser exigência, segundo a RDC nº 17 de 16 de abril de 2010, é uma necessidade de mercado. | pt_BR |
Idioma | por | pt_BR |
Derechos de autor | open access | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Qualidade | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Boas Práticas de Fabricação | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Qualificação de Fornecedores | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Insumos farmacêuticos | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Indústria Farmacêutica | pt_BR |
Palabras clave en Portugués | Validação | pt_BR |
Título | Importância da qualificação de fornecedores na indústria farmacêutica | pt_BR |
Título alternativo | Importance of the qualification of suppliers in the pharmaceutical industry | pt_BR |
Tipo del documento | TCC | pt_BR |
Fecha de la defesa | 2013 | pt_BR |
Departamiento | Instituto de Tecnologia em Fármacos | pt_BR |
Instituición de defensa | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos | pt_BR |
Local de defensa | Rio de Janeiro/RJ | pt_BR |
Programa | Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas | pt_BR |
Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Miembros de la junta | Almeida, Elizabeth Nimrichter de | pt_BR |
Miembros de la junta | Araujo, Ana Lucia Sampaio de | pt_BR |
Miembros de la junta | Gambarra, Maraísa Marthinha | pt_BR |
DeCS | Credenciamento/utilizaçäo | pt_BR |
DeCS | Indústria Farmacêutica | pt_BR |