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Orientador | Leite, José Paulo Gagliardi | |
Orientador | Romijn, Phyllis Catharina | |
Autor | Moura, Wlamir Corrêa de | pt_BR |
Fecha de acceso | 2014-08-26T17:15:06Z | |
Fecha de disponibilización | 2014-08-26T17:15:06Z | |
Fecha de publicación | 2009 | pt_BR |
Referencia | MOURA, W. C. Aplicação do conceito dos três Rs nos ensaios de controle da qualidade de imunobiológicos para raiva. 2009. 134 f. Tese (Doutorado em Vigilância Sanitária)- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009. | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/8238 | |
Resumen en Portugués | O presente estudo é uma aplicação prática do conceito dos Três Rs (3Rs) de Russell e Burch (1959) nos ensaios de controle da qualidade de imunobiológicos para Raiva preconizados pela Farmacopéia Brasileira através de: uma análise retrospectiva de dados para a Redução do nº de animais no Ensaio de Potencia NIH para vacina contra raiva de uso humano (vaccinum rabiei ad usum humanum); mudanças no método de avaliação da inativação viral destas vacinas utilizando animais e células e validação de um ensaio in vitro para substituir o ensaio in vivo no teste de potência de imunoglobulinas anti-rábicas (Immunosera rabicum ex animali ad usum humanum e immunoglobulinum humanum rabicum). Todos os três protocolos de ensaio testados no estudo demonstraram viabilidade de utilização. | pt_BR |
Idioma | por | pt_BR |
Derechos de autor | open access | |
Palabras clave en Portugués | Teste Rápido de Inibição de Foco de Fluorescência | pt_BR |
Título | Aplicação do conceito dos três Rs nos ensaios de controle da qualidade de imunobiológicos para raiva | pt_BR |
Título alternativo | Application of the three Rs concept in the assays for the Quality Control of Rabies immunebiologicals | en |
Tipo del documento | Thesis | pt_BR |
Fecha de la defesa | 2009-02-17 | pt_BR |
Instituición de defensa | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde | pt_BR |
Local de defensa | Rio de Janeiro/RJ | pt_BR |
Programa | Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária | pt_BR |
Resumen en Inglés | The present study is a practical application of the Russell and Burch 3Rs concept (1959) in the in vivo tests described in the Farmacopéia Brasileira for quality control of rabies biologicals by testing: A reduction in the number of mice in the NIH potency test for rabies vaccine for human use (vaccinum rabiei ad usum humanum); changes in the evaluation of virus inactivation method using suckling mice and cells as an alternative to the current Brazilian Pharmacopoeia official test (Reduction, Refinement and Replacement) and the validation of an in vitro assay to replace the in vivo assay for the potency test of Rabies Immunoglobulins (Immunosera rabicum ex animali ad usum humanum e immunoglobulinum humanum rabicum) (Replacement). All the three assay protocols have shown viability of use. | en |
Afiliación | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Palavras clave en Inglês | Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test | en |
Palavras clave en Inglês | Rabies Vaccines | en |
Miembros de la junta | Delgado, Isabella Fernandes | pt_BR |
Miembros de la junta | Gonzales, Marcelo Salabert | pt_BR |
Miembros de la junta | Leite, José Paulo Gagliardi | pt_BR |
DeCS | Vacinas Antirrábicas | pt_BR |
DeCS | Sinergismo de Drogas | pt_BR |
DeCS | Controle de Qualidade | pt_BR |
DeCS | Vigilância Sanitária | pt_BR |