Comparativo entre inspeção automática e inspeção visual manual da vacina tríplice viral e análise de riscos de seu processo produtivo em Bio-Manguinhos

Abstract

Bio-Manguinhos, uma unidade da Fiocruz, possui entre vários objetivos a produção de vacinas sob a demanda do Ministério da Saúde. Uma delas é a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola. Ao longo do seu processo produtivo, esta vacina deve sofrer um processo de estabilização, no intuito de garantir sua qualidade ao longo de todo o prazo de validade, chamado de liofilização, que desidrata a vacina transformando-a em um liófilo de baixo teor de umidade. Logo após, os frascos com a vacina são recravados e a inspeção visual manual de prováveis desvios ocorre. No entanto, este último representa um risco de frascos defeituosos não serem percebidos e retirados pelo operador devido à velocidade da máquina recravadora e a fadiga que tal processo causa ao ser humano. Este trabalho tem como objetivo comparar o método de inspeção visual manual vigente e o método de inspeção automático para o qual a empresa irá migrar em 2014 e sugerir quais serão os desafios nos quais o novo método de inspeção deverá ter maior foco para atender aos critérios de qualidade de Bio-Manguinhos. Para tal, foi realizada a compilação de perdas dos lotes produzidos da Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola no ano de 2013 após a inspeção visual manual e a realização de análise de risco do seu processo produtivo utilizando a ferramenta de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e Análise de Pareto de forma a demonstrar os principais desvios deste processo. Com o mapeamento e as análises realizadas foi possível verificar onde ocorrem as maiores perdas do processo e demonstrar que a aquisição de uma revisora automática de frascos também traz desvantagens ao processo. Porém, mesmo com algumas desvantagens, a diminuição do risco de aprovação de desvios se sobrepõe ao se tratar da qualidade dos produtos a serem entregues ao mercado.