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Title: Confecção de painel sorológico para controle da qualidade de conjuntos de diagnósticos para detecção do anti-hiv
Advisor: Borges, Helena Cristina Balthazar Guedes
Members of the board: Miyazaki, Neide Hiromi Tokumaru
Zamith, Helena Pereira da Silva
Authors: Ribeiro, Álvaro da Silva
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do anti-HIV-1/2 tanto os testes de triagem quanto os testes confirmatórios, é de essencial importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia, com a finalidade de qualificar ou excluir uma possível doação de sangue. Desta forma, devem possuir sensibilidade e especificidades adequadas, evitando a ocorrência de resultados falso-negativos, devido ao risco sanitário ou falsopositivos por conta do prejuízo social e emocional causado ao doador. Este trabalho buscou caracterizar unidades de plasma para compor um painel de referência para HIV a ser utilizado na avaliação da qualidade dos conjuntos para diagnóstico do anti-HIV-1/2 e, conseqüentemente, aumentar a capacidade analítica do Laboratório de Sangue e Hemoderivados do Departamento de Imunologia do Instituto Nacional de Controle da Qualidade em Saúde – INCQS. A fim de atender o objetivo proposto analisamos no período de abril de 1996 a setembro de 1997, 561 unidades de plasma provenientes dos Serviços de Hemoterapia localizados nas regiões sudeste e nordeste. Tal amostragem foi analisada para anti-HTLV-I/II, anti-HCV, HBsAg, anti-HBc, Doença de Chagas, Sífilis e inicialmente 02 testes para anti-HIV-1/2. As unidades de plasma que obtiveram resultados positivos exclusivamente para anti-HIV-1/2 foram submetidos a qualificação sorológica adicional, a fim de conferir padronização e reprodutibilidade dos resultados obtidos. Nesta fase, foram utilizados outros 06 testes para triagem sorológica do anti-HIV-1/2 com metodologias e/ou composição antigênicas diferentes e 02 testes confirmatórios. Das 561 unidades de plasma recebidas, apenas 41 apresentaram resultados verdadeiramente positivos, padronizados, lineares e reprodutíveis para anti-HIV-1/2, e desta forma ampliar o painel sorológico anti-HIV-1/2 e conseqüentemente a capacidade analítica do laboratório.
DeCS: Controle de Qualidade
HIV
Validação
Kits Diagnóstico
Vigilância Sanitária
Issue Date: 2014
Citation: RIBEIRO, Á. S. Confecção de painel sorológico para controle da qualidade de conjuntos de diagnósticos para detecção do anti-hiv. 2006. 30 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2006.
Date of defense: 2006
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Coordenação de Pós-Graduação
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
Program: Programa de Pós-Graduação em Vigilância Sanitária
Copyright: open access
Appears in Collections:INCQS - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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