Please use this identifier to cite or link to this item:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33810
HISTORICAL REVIEW OF CLINICAL VACCINE STUDIES AT OSWALDO CRUZ INSTITUTE AND OSWALDO CRUZ FOUNDATION: TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ISSUES
Vacinas
Desenvolvimento Tecnológico
Inovação
Barreiras regulamentares
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
Este trabalho apresenta, sob a ótica do desenvolvimento e produção tecnológica, os resultados de uma investigação que examinou 61 estudos clínicos com vacinas realizadas no Brasil entre 1938-2013, com a participação do Instituto Oswaldo Cruz (IOC) e da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz ). Esses estudos foram identificados e revisados de acordo com critérios, como o tipo de vacina (viral, bacteriana, parasitária), seus fundamentos, design e estratégias metodológicas. Os resultados indicam que o IOC e a Fiocruz acumularam ao longo do tempo grande conhecimento e experiência para a realização de estudos em todas as fases clínicas e estão preparados para o desenvolvimento de novos produtos e processos de vacinas. Recomendamos estratégias de políticas nacionais para superar as restrições regulatórias e financeiras existentes.
Abstract
This paper presents, from the perspective of technological development and production, the results of an investigation examining 61 clinical studies with vaccines conducted in Brazil between 1938-2013, with the participation of the Oswaldo Cruz Institute (IOC) and the Oswaldo Cruz Foundation (Fiocruz). These studies have been identified and reviewed according to criteria, such as the kind of vaccine (viral, bacterial, parasitic), their rationale, design and methodological strategies. The results indicate that IOC and Fiocruz have accumulated along this time significant knowledge and experience for the performance of studies in all clinical phases and are prepared for the development of new vaccines products and processes. We recommend national policy strategies to overcome existing regulatory and financing constraints.
Keywords in Portuguese
Estudos ClínicosVacinas
Desenvolvimento Tecnológico
Inovação
Barreiras regulamentares
Share