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DissertaçãoDireito Autoral
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ANÁLISE DA OFERTA EFETIVA DOS MEDICAMENTOS INCORPORADOS NO COMPONENTE ESPECIALIZADO DA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA ENTRE 2012 E 2016
Medicamentos do componente especializado da assistência farmacêutica
Acesso a medicamentos essenciais e tecnologias em saúde
Avaliação de tecnologias em saúde
Access to essential medicines and health technologies
Biomedical technology assessment
Drugs from the Specialized component of pharmaceutical care
Assistência Farmacêutica
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Direito à Saúde
Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
Medicamentos Essenciais
Política Pública
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Xavier, Luciana Costa | Data do documento:
2018
Autor(es)
Orientador
Membros da banca
Afiliação
Fundação Oswaldo Cruz. Escola de Governo Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil.
Resumo
Introdução: O acesso a medicamentos no Sistema Único de Saúde (SUS) é preconizado pelas políticas de assistência farmacêutica e de incorporação de tecnologias. Desde 2011, com a implantação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), o prazo máximo para oferta efetiva das tecnologias incorporadas é de até 180 dias, a partir da data de publicação em Diário Oficial da União da portaria de incorporação. Objetivo: analisar a oferta efetiva dos medicamentos incorporados no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) entre 2012 e 2016. Método: foi realizado estudo analítico retrospectivo utilizando-se as bases de dados da APAC/SIA-SUS relativas às dispensações de medicamentos ocorridas entre os anos de 2012 a 2017, sendo criado banco de dados em Excel® com as variáveis: data do primeiro registro de dispensação, data da publicação da portaria de incorporação, nome do medicamento, classificação Anatômica Terapêutico Química, condição clínica, tipo de incorporação, grupo do CEAF, unidade federativa e região e data de assinatura do contrato dos novos medicamentos cuja aquisição é de responsabilidade do Ministério da Saúde. A oferta efetiva foi definida como primeira dispensação do medicamento incorporado. Foi criado indicador de adequação entre o tempo transcorrido desde a publicação da portaria de incorporação e a oferta dos medicamentos, calculado o número de meses transcorridos entre a publicação da portaria de incorporação e a oferta efetiva, a magnitude do atraso em meses e o número de meses transcorridos entre incorporação e a assinatura do contrato de compra para os novos medicamentos incluídos no grupo 1A. Foram realizadas análises bivariadas usando o software IBM SPSS Statistics 22. Resultados: considerando os medicamentos incorporados ao SUS entre os anos 2012 e 2016, 1.198 registros de primeira dispensação foram computados. Apenas 12,0% (n=144/1.198) desses registros, atenderam ao prazo estabelecido de 180 dias, ou seja, atingiram o indicador de adequação. Nenhum medicamento incorporado apresentou 100% dos registros de primeira dispensação de acordo com o prazo estabelecido. As condições clínicas de indicação dos medicamentos que apresentaram parte dos registros de primeira dispensação com atendimento ao prazo estabelecido foram hepatites virais, transtornos de espectro do autismo, hipertensão arterial pulmonar e psoríase. A magnitude média do atraso foi de 14,3 meses, variando entre 1 a 56 meses, e o tempo médio transcorrido desde a incorporação até a assinatura do contrato dos novos medicamentos inseridos no grupo 1A foi de 7,7 meses, variando de 1 a 24 meses. Conclusão: apenas 12% dos registros de primeira dispensação dos medicamentos incorporados anos 2012 e 2016 retratam oferta efetiva de acordo com o prazo legal estabelecido. Discute-se a importância em acelerar os processos relacionados aos trâmitesnecessários para a oferta efetiva, como pactuação de responsabilidades na comissão intergestora tripartite, publicação de protocolos clínicos e diretrizes terapêuticos e atendimento legal dos processos de compra, dentre outros.
Resumo em Inglês
Introduction: Access to medicines at the Brazilian Public Health System (SUS) is recommended by the policies of pharmaceutical assistance and the incorporation of technologies. Since 2011, with the implementation of the National Commission for Technology Incorporation at SUS (Conitec), the deadline to effective offering of the technologies incorporated is 180 days from the publication date of incorporation in the Official Gazette. Objective: to analyze the effective offer of medicines incorporated in the specialized component of pharmaceutical services (CEAF) between 2012 and 2016. Method: a retrospective analytical study was developed using APAC / SIA-SUS databases for dispensing medicines between the years of 2012 and 2017, creating a database in Excel® with the variables: date of the first registration of dispensation, date of publication of the incorporation order, name of the medicine, Anatomical Therapeutic Chemistry classification, clinical condition, type of incorporation, CEAF group, federative unit and geographic region, contract signature date of new medicines whose acquisition is the responsibility of the Brazilian Ministry of Health. The effective offer was defined as the first dispensation of the incorporated medicines. An indicator of adequacy was raised between the time elapsed since the publication of the incorporation order and the offer of medicines, calculated the number of months between the publication of the incorporation order and the effective offer, the magnitude of the delay in months, and the number of months between incorporation and the signing of the purchase agreement for the new drugs included in group 1A. Bivariate analyzes were performed by using the IBM SPSS Statistics 22 software. Results: considering the medicines incorporated into the Brazilian Public Health System between 2012 and 2016, 1,198 records of the first dispensation were computed. Only 12.0% (n = 144 / 1,198) of these records met the established deadline of 180 days; that is, they have reached the adequacy indicator. No incorporated medicines presented 100% of the first dispensation records according to the established deadline The clinical conditions of indication of the medications that presented part of the first dispensation records that met the established deadline were: viral hepatitis, autism spectrum disorders, pulmonary arterial hypertension, and psoriasis. The average magnitude was 14.3 month delay, ranging from 1 to 56 months, and the average time between the incorporation and the contract signature of new medicines inserted in group 1A was 7.7 months, ranging from 1 to 24 months. Conclusion: only 12% of the first dispensation records of the drugs incorporated between 2012 and 2016 portray an effective offer according to the established legal deadline. It is debatablethe feasibility of the rule in view of the profile presented and the necessary procedures for the effective offer, such as agreement of responsibilities in the tripartite inter-agency committee, publication of guidelines, and legal service of the purchase processes, among others.
Palavras-chave
Assistência farmacêuticaMedicamentos do componente especializado da assistência farmacêutica
Acesso a medicamentos essenciais e tecnologias em saúde
Avaliação de tecnologias em saúde
Palavras-chave em inglês
Pharmaceutical servicesAccess to essential medicines and health technologies
Biomedical technology assessment
Drugs from the Specialized component of pharmaceutical care
DeCS
Acesso a Medicamentos Essenciais e Tecnologias em SaúdeAssistência Farmacêutica
Avaliação da Tecnologia Biomédica
Direito à Saúde
Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica
Medicamentos Essenciais
Política Pública
Avaliação da Tecnologia Biomédica
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