Please use this identifier to cite or link to this item:
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/50640
BOAS PRÁTICAS DE INTEGRIDADE DE DADOS EM REGISTROS ELETRÔNICOS GERADOS EM SISTEMAS COMPUTADORIZADOS DE EQUIPAMENTOS ANALÍTICOS: UMA PROPOSTA PARA OS LABORATÓRIOS DE PESQUISA CIENTÍFICA EXPERIMENTAL DA FIOCRUZ
Gerenciamento de Dados
Reprodutibilidade
Segurança da Informação
Pesquisa Científica
Gerenciamento de Dados
Segurança Computacional
Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico
Reprodutibilidade
Estudos de Avaliação como Assunto
Pesquisa Qualitativa
Administração das Tecnologias da Informação
Gestão da Qualidade
Carvalho, Bruno Bezerra | Date Issued:
2021
Alternative title
Good data integrity practices in electronic records generated in computerized analytical equipment systems: a proposal for Fiocruz's experimental scientific research laboratoriesAuthor
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract in Portuguese
A integridade de dados eletrônicos é um problema de alta relevância implícito em todo
o processo decorrente da aquisição e utilização de equipamentos analíticos. A adoção de
princípios e diretrizes em ações de integridade de dados eletrônicos nas diferentes esferas da
Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) faz-se necessário, assim como, a compreensão de práticas
relacionadas à integridade de dados durante todo o seu ciclo de vida nas atividades em
laboratório de pesquisa científica experimental, seja em caráter orientativo ou visando a
promoção da melhoria contínua. Neste sentido, este trabalho objetivou realizar uma pesquisa
quali-quantitativa e exploratória, visando a adoção de práticas de integridade de dados gerados
eletronicamente por sistemas computadorizados de equipamentos analíticos. O trabalho versou
em um estudo exploratório na população constituída de 13 unidades técnico-científicas e 03
escritórios técnicos da Fiocruz que possuem laboratórios com atividades de ensaio, plataformas
tecnológicas e/ou pesquisas experimentais básica ou aplicada. A coleta de dados foi realizada
a partir de duas fontes de evidências: documentação e questionários semiestruturados. Práticas
existentes de gerenciamento de dados em registros eletrônicos gerados por sistemas
computadorizados de equipamentos analíticos foram comparadas às recomendadas pelo guia
de boas práticas em gerenciamento de dados presente no anexo 5 do 50º relatório técnico da
OMS. Verificou-se que a população estudada possui práticas que apoiam o processo de
implementação de integridade de dados eletrônicos, mas com grau de adoção baixo em sua
maioria, principalmente em medidas de controles técnicos. Ao final, propõe-se identificar um
conjunto de ações que auxiliem a implementação de requisitos mínimos de integridade de dados
em registros eletrônicos gerados por sistemas computadorizados de equipamentos analíticos.
Abstract
The integrity of electronic data is a highly relevant issue implicit in the entire process
arising from the acquisition and use of analytical equipment. The adoption of principles and
guidelines in electronic data integrity actions in the different spheres of the Oswaldo Cruz
Foundation (Fiocruz) is necessary, as well as the understanding of practices related to data
integrity throughout its life cycle in an experimental scientific research laboratory, either for
guidance purposes or aimed at promoting continuous improvement. In this sense, this work
aimed to carry out qualitative-quantitative and exploratory research, aiming at the adoption of
data integrity practices electronically generated by computerized analytical equipment systems.
The work was based on an exploratory study in the population consisting of 13 technicalscientific units and 03 Fiocruz technical offices that have laboratories with testing activities,
technological platforms, and/or basic or applied experimental research. Data collection was
performed from two sources of evidence: documentation and semi-structured questionnaires.
Existing data management practices in electronic records generated by computerized analytical
equipment systems were compared to those recommended by the data management best
practices guide in Annex 5 of the 50th WHO technical report. It was found that the population
studied has practices that support the implementation process of electronic data integrity, but
with a low level of adoption in most cases, especially in technical control measures. In the end,
it is proposed to identify a set of actions that help the implementation of minimum data integrity
requirements in electronic records generated by computerized analytical equipment systems.
Keywords in Portuguese
Integridade de DadosGerenciamento de Dados
Reprodutibilidade
Segurança da Informação
Pesquisa Científica
DeCS
Armazenamento e Recuperação da InformaçãoGerenciamento de Dados
Segurança Computacional
Pesquisa Científica e Desenvolvimento Tecnológico
Reprodutibilidade
Estudos de Avaliação como Assunto
Pesquisa Qualitativa
Administração das Tecnologias da Informação
Gestão da Qualidade
Share