Melhoria contínua de processos sob a ótica da saúde pública e do requisito regulatório : estudo de caso produção do insumo farmacêutico ativo da vacina de febre amarela atenuada

Abstract

A legislação brasileira recomenda a aplicação de melhoria contínua de processos (ANVISA, 2019), no entanto não deixa claro de que forma esta prática deve ser implementada ou priorizada dentro da organização, além dos reais benefícios associados a questão das boas práticas de fabricação e aspectos sanitários. O objetivo deste trabalho foi sistematizar a prática de melhoria contínua de processos em organização fabril pública de imunobiológicos, desde sua concepção, passando pela priorização, convergência e gerenciamento até sua implementação para avalição de ganhos desse complexo contexto, tendo como eixo direcionador a saúde pública e o atendimento a legislação vigente da ANVISA, para isto optou-se por realizar um estudo de caso com o processo produtivo do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) da Vacina Febre Amarela atenuada em alinhamento a estratégia global de eliminação de epidemias de febre amarela lançado pela OMS (OMS, 2018a). A ideia é unir a teoria de inovação incremental da administração a missão de uma instituição de saúde pública. Como resultado chegou-se à conclusão que a Metodologia de Análise e Melhoria de processo (MAMP) não seria adequada e se realizou uma adaptação da mesma para maior aderência ao estudo proposto. Além disso avaliou-se as matrizes de priorização descritas na literatura e estas não foram adequadas a complexidade do tema, optou-se então por gerar uma nova matriz chamada BASICOR para dar o peso necessário ao Benefício a Saúde Pública e Requisito Regulatório que se deve ter neste tipo de organização. Após esta parte mais conceitual chegou-se a uma ideia priorizada que após as etapas de experimentação chegou-se ao resultado que após a autorização para implementação da ANVISA terá a chance de duplicar a capacidade produtiva da organização com redução de custo e com melhoria nos aspectos relacionados a qualidade da vacina, comprovando-se desta forma através que a melhoria continua pode ser de fato vantajosa quando aplicado a processos de empresas públicas de interesse para a saúde pública, já que permitirá uma contribuição significativa a redução/eliminação de epidemias de febre amarela mundialmente. Finalmente propõem-se no formato de fluxograma uma forma sistemática de implementação da melhoria continua, levando em consideração tudo que foi desafiado durante o estudo de caso, bem como sinalizando as ferramentas recomendadas para tal. Caso a pratica seja implementada na rotina da organização ter-se-iam todas as evidencias necessárias para inspeções que as práticas de melhoria contínua estão implementadas de forma solida, sistemática, padronizada e pró ativa dentro da organização, com alto impacto ao objetivo institucional de promover saúde pública além de salientar todos os demais benefícios que podem ser alcançados através desta implementação. Recomenda-se desafiar a metodologia proposta neste trabalho em organizações e processos afins como forma de esgotar o modelo proposto