| Author | Mattoso, Josiane Machado Vieira | |
| Author | Anjos, Jeancarlo Pereira dos | |
| Author | Rodrigues, Letícia de Alencar Pereira | |
| Author | Brandão, Marcelo Luiz Lima | |
| Author | Costa, Cíntia Cardoso da | |
| Author | Winkler, Ingrid | |
| Access date | 2023-09-19T12:17:09Z | |
| Available date | 2023-09-19T12:17:09Z | |
| Document date | 2023 | |
| Citation | MATTOSO, Josiane Machado Vieira et al. Contribuições do sistema de controle de dados relacionados à biocarga para a melhoria da segurança em produtos da indústria (bio)farmacêutica: uma revisão sistemática. Revista Científica do UBM, Barra Mansa, RJ, v. 24, n. 48, p. 139-158, jan. 2023. | en_US |
| ISSN | 2764-5185 | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60489 | |
| Abstract in Portuguese | O objetivo deste estudo foi analisar a produção científica sobre integração do gerenciamento de dados dos processos de controle da biocarga em indústrias farmacêuticas e verificar a contribuição dessa integração para a melhoria do controle de qualidade. Foi realizada uma revisão sistemática da literatura em bases de dados científicos, considerando os trabalhos publicados entre 2016 e 2021. Foram identificados 302 trabalhos, mas após aplicação dos critérios de exclusão, foram selecionados 10 trabalhos de seis países. Conclui-se que, para implementar um sistema integrado de controle de dados relacionados à biocarga em uma indústria farmacêutica, devem ser considerados os sistemas de gestão da qualidade e a necessidade de integração entre os diversos sistemas de controle, permitindo acesso conveniente a dados operacionais brutos para ajudar a rastrear a conduta e o desempenho do processo. | |
| Language | por | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Subject in Portuguese | Gestão da qualidade | en_US |
| Subject in Portuguese | Indústria biofarmacêutica | en_US |
| Subject in Portuguese | Sistema de gestão integrado | en_US |
| Subject in Portuguese | Monitoramento | en_US |
| Subject in Portuguese | Biocarga | en_US |
| Title | Contribuições do sistema de controle de dados relacionados à biocarga para a melhoria da segurança em produtos da indústria (bio)farmacêutica: uma revisão sistemática | en_US |
| Alternative title | Contribuciones del sistema de control de datos relacionados con la carga biológica para mejorar la seguridad de los productos en la industria (Bio)farmacéutica: una revisión sistemática | |
| Alternative title | Contributions of the bioburden-related data control system to improve the safety of products in (Bio)pharmaceutical industry: a systematic review | |
| Type | Article | en_US |
| DOI | 10.52397/rcubm.v0i48.1426 | |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Centro Universitário SENAI/CIMATEC. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Centro Universitário SENAI/CIMATEC. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Centro Universitário SENAI/CIMATEC. Salvador, BA, Brasil. | en_US |
| Subject | Quality management | en_US |
| Subject | Biopharmaceutical industry | en_US |
| Subject | Integrated management systems | en_US |
| Subject | Monitoring | en_US |
| Subject | Bioburden | en_US |
| DeCS | Gestão da Qualidade | en_US |
| DeCS | Monitoramento | en_US |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 09 Indústria, inovação e infraestrutura | |
