Validação analítica intralaboratorial do Método de Determinação da Atividade Amilolítica em detergentes enzimáticos

Abstract

Os produtos saneantes são substâncias sujeitas à regulamentação pela autoridade sanitária devido à sua significativa relevância no âmbito da saúde pública. Entre tais agentes, destacam-se os detergentes, os quais constituem uma classe de saneantes amplamente empregada no processo de limpeza e higienização, muitos dos quais são formulados com a adição de enzimas, cujo propósito reside em aprimorar a eficiência da remoção de resíduos e sujidades em diversos materiais.O uso desses produtos têm evidenciado uma tendência de crescimento contínuo, sendo particularmente essencial em ambientes de assistência à saúde, onde instrumentos e equipamentos frequentemente entram em contato com fluidos corporais, como o sangue, e, antes de passarem pelo processo de esterilização, requerem uma limpeza minuciosa e eficaz.O mercado de saneantes destinados a estabelecimentos de saúde disponibiliza diversas formulações, algumas das quais contêm enzimas específicas, incluindo as amilases. Nesse contexto, o presente estudo realizará a validação de um método espectrofotométrico, concebido com o propósito de quantificar a atividade amilolítica presente nos detergentes enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). O método analítico para a determinação da concentração de atividade amilolítica em detergentes enzimáticos demonstrou ser robusto, exato e preciso, culminando na obtenção de resultados reprodutíveis e confiáveis. Dessa forma, demonstrou-se apto para ser implementado nos laboratórios de controle de qualidade, proporcionando um importante recurso na avaliação destes produtos. Os achados deste estudo têm o potencial de contribuir substancialmente para a elaboração de uma resolução específica destinada à regulamentação dos detergentes enzimáticos no mercado brasileiro, representando um avanço relevante na área de saneantes e na promoção da saúde coletiva.