Avaliação do desempenho de Elisa, FTA-ABS e VDRL para o diagnóstico in vitro da sífilis

Abstract

Introdução: A sífilis é uma infecção sexualmente transmissível (IST) exclusiva dos seres humanos. É causada pela bactéria Treponema pallidum e se caracteriza por ser crônica e multissistêmica. O atual cenário epidemiológico é de elevada incidência, sendo um problema de saúde pública que afeta adultos, gestantes e recém-nascidos. A escolha dos testes imunológicos, baseia-se em um fluxo diagnóstico que recomenda, primeiramente, uma investigação por um teste treponêmico, que é o primeiro a ficar reagente, combinado com testes sequenciais utilizados com o objetivo de aumentar o valor preditivo positivo do resultado reagente inicial. Por isto, o diagnóstico laboratorial é realizado através de testes sorológicos não treponêmicos (VDRL e RPR) e treponêmicos (ELISA, QML e IFI). Objetivo(s): Avaliar o desempenho diagnóstico e concordância entre ELISA, FTA-ABS e VDRL frente às amostras sorológicas positivas e negativas para a sífilis. Material e Métodos: Trezentas e setenta e nove amostras foram selecionadas, sendo 187 positivas de um centro de referência (CEDAP), e 192 negativas de um banco de sangue (HEMOBA). As amostras foram reavaliadas para a presença ou ausência de anticorpos, com teste não treponêmico: VDRL (Wiener) e treponêmicos: FTA-ABS (Euroimmun) e ELISA (Wiener). Os resultados foram avaliados através da área abaixo da curva ROC (AUC), sensibilidade, especificidade, acurácia e coeficiente Kappa de Cohen (κ). Resultados e Conclusão: Das 187 amostras positivas para a sífilis, 187 foram reagentes no ELISA, 180 reagentes no FTA-ABS e 183 reagentes no VDRL. Das 192 negativas, 192 foram não-reagentes no ELISA, 191 não-reagentes no FTA-ABS e 192 não-reagentes no VDRL. O ELISA recombinante obteve AUC, sensibilidade, especificidade e acurácia de 100%. Para o FTA-ABS, a sensibilidade foi de 96,3%, especificidade de 99,5% e acurácia de 97,9%. Por outro lado, o VDRL apresentou sensibilidade de 97,9%, especificidade de 100% e acurácia de 98,9%. De acordo com o índice de Kappa de Cohen, o maior valor de concordância foi encontrado entre ELISA e VDRL (0,98), seguido pelo ELISA e FTA-ABS (0,96) e pelo FTA-ABS e VDRL (0,95). Os três testes mostraram altos valores de desempenho diagnóstico, além de elevada concordância entre os resultados encontrados. Considerando o fluxo diagnóstico sugerido pelo Ministério da Saúde, o algoritmo reverso adotado para o presente estudo mostrou ser eficiente na triagem e diagnóstico da sífilis, independente do estágio clínico da infecção.