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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/66820
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AVALIAÇÃO DO DESEMPENHO DO TESTE RÁPIDO MOLECULAR GENEXPERT MTB/RIF NO DIAGNÓSTICO DA TUBERCULOSE EXTRAPULMONAR
Técnicas de Diagnóstico Molecular
Teste Rápido Molecular
Testes de Diagnóstico Rápido
DNA Bacteriano
Mycobacterium tuberculosis -- isol
DNA Bacteriano -- genet
DNA Bacteriano -- urina
DNA Bacteriano -- sangue
Estudos comparativos
Limite de Detecção
Grupos Controle
Estudos Prospectivos
Técnicas de Diagnóstico Molecular
Testes de Diagnóstico Rápido
Mycobacterium tuberculosis
Estudos comparativos
Limite de Detecção
Grupos Controle
Estudos Prospectivos
Tejo, Renata Inglez de Souza | Fecha del documento:
2023
Director
Co-director
Miembros de la junta
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Aggeu Magalhães. Recife, PE, Brasil.
Resumen en portugues
A tuberculose (TB) é uma das doenças infectocontagiosas mais antigas do mundo e tem como agente etiológico o Mycobacterium tuberculosis (Mtb). A doença afeta principalmente os pulmões, porém o bacilo pode se disseminar e acometer outros órgãos, provocando a tuberculose extrapulmonar (TBEP). O diagnóstico é realizado a partir de características clínicas, epidemiológicas, exames laboratoriais e de imagem, porém no caso da tuberculose extrapulmonar esse diagnóstico é dificultado pela sintomatologia inespecífica e a baixa sensibilidade de testes convencionais, como a cultura bacteriana (padrão ouro). Visando uma melhoria no diagnóstico, o Ministério da Saúde recomenda a utilização de um Teste Rápido Molecular (TRM) denominado GeneXpert MTB/RIF em amostras pulmonares. O método tem sido aplicado com sucesso apresentando alta eficácia. Apesar de bastante eficiente em amostras pulmonares não é padronizado para TBEP. Assim, este estudo teve como objetivo padronizar e avaliar o desempenho do GeneXpert Mtb/RIF no diagnóstico da tuberculose extrapulmonar. As amostras biológicas utilizadas nesse estudo foram de pacientes provenientes de hospitais da rede SUS (n = 138), divididos em dois grupos: Grupo 1 – com diagnóstico confirmado de TBEP (n = 44); Grupo 2 – Pacientes sem TB – grupo controle (n = 94). O limite de detecção foi avaliado através de quatro diferentes curvas de diluição (1:10), utilizando DNA genômico de cepa de referência do Mtb (H37Rv) em amostras de sangue, urina, líquidos biológicos e biópsia. A técnica do TRM obteve sensibilidade de 74,1% e especificidade de 95%. Devido a isto podemos sugerir que o GeneXpert Mtb/RIF apresentou boas condições para a detecção de Mtb em amostras paucibacilares, sendo recomendado para a utilização na triagem de pacientes suspeitos de TBEP.
Resumen en ingles
Tuberculosis (TB) is one of the oldest infectious diseases in the world, caused by the Mycobacterium tuberculosis (Mtb) bacterium. It primarily affects the lungs, but the bacillus can spread and affect other organs, leading to extrapulmonary tuberculosis (TBEP). Diagnosis relies on clinical features, epidemiology, laboratory tests, and imaging. However, diagnosing extrapulmonary tuberculosis is challenging due to non-specific symptoms and the limited sensitivity of conventional tests, such as bacterial culture (the gold standard). In an effort to enhance diagnosis, the Ministry of Health recommends the use of a Rapid Molecular Test (RMT) called GeneXpert MTB/RIF on pulmonary samples. This method has been successfully applied with high efficiency. Nonetheless, it is not standardized for TBEP. Therefore, this study aimed to standardize and evaluate the performance of GeneXpert Mtb/RIF in the diagnosis of extrapulmonary tuberculosis. Biological samples from 138 patients in hospitals within the SUS network were used for this study, divided into two groups: Group 1 - patients with confirmed TBEP diagnosis (n = 44) and Group 2 - TBnegative patients (control group, n = 94). The detection limit was assessed through four different 1:10 dilution curves using genomic DNA from the reference strain of Mtb (H37Rv) in blood, urine, biological fluids, and biopsy samples. The RMT technique demonstrated good performance in Mtb detection, with a sensitivity of 71.6% and specificity of 95%, respectively. Consequently, we suggest that GeneXpert Mtb/RIF performed well in Mtb detection in TBEP samples, indicating its potential utility in screening suspected cases of this form of the disease.
Palabras clave en portugues
Tuberculose Extrapulmonar -- diagTécnicas de Diagnóstico Molecular
Teste Rápido Molecular
Testes de Diagnóstico Rápido
DNA Bacteriano
Mycobacterium tuberculosis -- isol
DNA Bacteriano -- genet
DNA Bacteriano -- urina
DNA Bacteriano -- sangue
Estudos comparativos
Limite de Detecção
Grupos Controle
Estudos Prospectivos
DeCS
Tuberculose ExtrapulmonarTécnicas de Diagnóstico Molecular
Testes de Diagnóstico Rápido
Mycobacterium tuberculosis
Estudos comparativos
Limite de Detecção
Grupos Controle
Estudos Prospectivos
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