Manual para avaliação dos controles internos na indústria farmacêutica de produtos estéreis

Abstract

Este manual tem como objetivo orientar a avaliação da eficácia dos controles internos aplicado às indústrias farmacêuticas produtoras de estéreis, utilizando o modelo baseado no Controle Interno – Estrutura Integrada, publicado pelo Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO). A padronização desse instrumento visa apoiar indústrias farmacêuticas na implementação e aprimoramento dos controles internos, promovendo maior segurança, conformidade e excelência operacional.