Comparando as terapias pré-exposição do HIV (PrEP) com combinação de entricitabina e fumarato de tenofovir desoproxila vs. Cabotegravir

Abstract

vírus da imunodeficiência humana (HIV, do inglês “Human Immunodeficiency Virus”) produz a base patológica da síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS, do inglês “Acquired Immunodeficiency Syndrome”). Até o momento não há um fármaco aprovado capaz de promover a cura da infecção ou uma vacina eficaz na sua prevenção. Contudo, tanto no Brasil quanto no mundo, é observada uma diminuição na taxa de detecção do HIV devido ao acesso e adesão à terapia antirretroviral (TARV) e a distribuição de medicamentos antirretrovirais como profilaxia de pré-exposição ao HIV-1, conhecida como PrEP, que visa impedir a infecção pelo vírus. O esquema recomendado e aprovado no Brasil para uso na PrEP é um comprimido diário da dose fixa combinada (DFC) de fumarato de tenofovir desoproxila (TDF) associado à entricitabina (300/200mg), comercializado pela Gilead como Truvada®. No entanto, a adesão aos regimes diários de comprimidos orais continua sendo um dos maiores desafios para o uso bem-sucedido da PrEP. Com isso, um regime de PrEP injetável de longa ação (ILA) como o cabotegravir, poderia melhorar substancialmente a adesão à profilaxia. Desta forma, o objetivo deste trabalho foi realizar um estudo comparativo de custo-efetividade, bem como das rotas sintéticas e dos mecanismos de ação dos fármacos envolvidos na PrEP. A análise dos estudos de eficácia e segurança do Truvada® mostrou que seu uso pode causar efeitos adversos sem gravidade, sendo comprovada a sua segurança e eficácia. Para o cabotegravir, os resultados mostraram o aparecimento de alguns efeitos colaterais no local das injeções, e comprovaram a segurança e eficácia do seu uso como PrEP injetável de longa duração. Os resultados das análises das rotas sintéticas do tenofovir, entrictabina e cabotegravir mostraram que todos os fármacos apresentam metodologias bem descritas na literatura cabotegravir é o fármaco com data de aprovação mais recente e, consequentemente, com menor número de métodos sintéticos disponíveis para a sua preparação, bem como o número de produtores no mundo. Em relação à transferência de tecnologia, é importante destacar que somente o cabotegravir não possui produtor local. No entanto, a transferência de tecnologia deste fármaco dependerá do aceite da detentora da patente, bem como a capacidade de produção do medicamento injetável internamente.