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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/69358
IMPLEMENTAÇÃO DA ABORDAGEM DE DIAGNÓSTICA DA BRUCELOSE HUMANA NO SISTEMA NACIONAL DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA NO BRASIL.
Rodrigues, Fernanda Cristina Santos | Date Issued:
2024
Advisor
Co-advisor
Comittee Member
Affilliation
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Belo Horizonte, Brasil.
Abstract in Portuguese
A brucelose humana é uma zoonose de relevância no Brasil, mas ainda não conta com uma recomendação de abordagem diagnóstica laboratorial estabelecida. Em 2024, por iniciativa do Ministério da Saúde (MS), foi elaborado o primeiro Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica (PCDT) para abordagem da doença. Baseado em evidências científicas e na metodologia GRADE, o documento incluiu uma proposta de algoritmo de investigação laboratorial para a brucelose, a ser oferecido pelo Sistema Nacional de Laboratórios de Saúde Pública (SISLAB) do Brasil. O objetivo desse estudo foi, a partir de uma abordagem teórico-prática desenvolvida pelos pesquisadores do Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde Instituto René Rachou (NATS), propor o Plano de Implementação do novo algoritmo diagnóstico da brucelose no Sistema Ùnico de Saúde (SUS) utilizando a metodologia pesquisa-ação, com ativa participação dos atores envolvidos na elaboração da proposta e gestores do SUS. Seguindo a proposta da abordagem ImplementaSUS e assumindo a execução hierarquizada dos testes para brucelose como a tecnologia em saúde a ser implementada, adotou-se o SISLAB como o ambiente de uso da tecnologia e o caso suspeito de brucelose como o seu usuário-alvo. Quatro etapas estruturaram a elaboração do Plano, denominadas MAPEAR, PREPARAR, PILOTAR e AVALIAR, contemplando de forma sistemática e abrangente as condições limitantes ao uso da tecnologia. Foram identificadas várias barreiras críticas à implementação do algoritmo diagnóstico, sendo as principais: a falta de harmonização entre as diretrizes vigentes e o novo PCDT, que pode afetar a integração e a aplicação uniforme das recomendações; a ausência de obrigatoriedade de notificação compulsória da brucelose, que impacta o monitoramento e controle da doença; e a insuficiência de capacitação e compreensão adequada sobre a testagem da brucelose, o que pode comprometer a precisão do diagnóstico e, por conseguinte, a resposta do sistema de saúde. Além desses obstáculos, outros desafios foram observados, como a descentralização dos laboratórios, que pode afetar a padronização dos testes e a implementação de protocolos consistentes em todo o território nacional, e a ausência de um sistema claro e padronizado de gerenciamento dos resultados laboratoriais, o que pode impactar a confiabilidade e a comunicação entre os diferentes pontos da rede de saúde. Para superar essas limitações, foram elaborados planos de ação com metas específicas, a serem liderados pela Coordenação Geral de Laboratórios de Saúde Pública (CGLAB) e pelo Grupo Técnico do MS. As ações incluem a inclusão da brucelose na lista de doenças de notificação compulsória, a atualização do Guia da CGLAB, a implementação de um programa de capacitação para os profissionais de saúde, a harmonização dos testes laboratoriais e ajustes no sistema Gerenciador de Ambiente Laboratorial (GAL). Além disso, foi sugerida a realização de uma fase piloto, focada no monitoramento do processo e na comunicação dentro e fora do SISLAB, com indicadores que permitam avaliar a implementação
e identificar entraves, possibilitando intervenções para aprimorar o processo. Por fim, foi proposto um indicador para avaliar o impacto da tecnologia, orientando a decisão de sua manutenção, modificação ou exclusão nos próximos anos, além de gerar informações sobre a ocorrência de brucelose e a eficiência diagnóstica, contribuindo para o sistema de incorporação de tecnologias no Brasil.
Abstract
Human brucellosis is a zoonotic disease of significance in Brazil, but it still lacks an established recommendation for laboratory diagnostic approach. In 2024, at the initiative of the Ministry of Health (MS), the first Clinical Protocol and Therapeutic Guidelines (PCDT) for the management of the disease was developed. Based on scientific evidence and the GRADE methodology, the document included a proposed laboratory investigation algorithm for brucellosis to be offered by Brazil’s National System of Public Health Laboratories (SISLAB).
The aim of this study was to propose an Implementation Plan for the new diagnostic algorithm for brucellosis within the Unified Health System (SUS), using an action-research methodology with active participation from the stakeholders involved in developing the proposal and SUS managers. Following the ImplementaSUS approach and assuming the hierarchical execution of brucellosis tests as the health technology to be implemented, SISLAB was adopted as the environment for the technology, and suspected cases of brucellosis were defined as its target users.
The Plan's development was structured into four stages: MAPEAR (Mapping), PREPARAR (Preparation), PILOTAR (Pilot), and AVALIAR (Evaluate), systematically addressing the limiting conditions for the technology's use. Several critical barriers to the implementation of the diagnostic algorithm were identified, including the lack of harmonization between the current guidelines and the new PCDT, which may affect the integration and uniform application of recommendations; the absence of mandatory brucellosis notification, which impacts monitoring and disease control; and insufficient training and understanding of brucellosis testing, which may affect diagnostic accuracy and, consequently, the health system's response.
In addition to these obstacles, other challenges were observed, such as the decentralization of laboratories, which may affect the standardization of tests and the implementation of consistent protocols across the entire national territory, and the lack of a clear and standardized system for managing laboratory results, which may impact the reliability and communication across the different points of the health network.
To overcome these limitations, action plans with specific goals were developed, to be led by the General Coordination of Public Health Laboratories (CGLAB) and the MS Technical Group. These actions include adding brucellosis to the list of mandatory notification diseases, updating the CGLAB Guide, implementing a training program for healthcare professionals, harmonizing laboratory tests, and making adjustments to the Laboratory Environment Management System (GAL).
Furthermore, a pilot phase was proposed, focusing on monitoring the process and communication within and outside SISLAB, with indicators to evaluate the implementation, identify obstacles, and enable interventions to improve the process. Finally, an indicator was proposed to evaluate the technology's impact, guiding the decision to maintain, modify, or exclude it in the coming years. This indicator will also generate information on the occurrence of brucellosis and diagnostic efficiency, contributing to the technology incorporation system in Brazil.
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