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Title: Ensaios físicos dos excipientes e avaliação das farmacopeias
Other Titles: Physical tests and evaluation of excipients in pharmacopoeias
Advisor: Sá, Shirley Mendes Guimarães Trajano de
Members of the board: Sá, Shirley Mendes Guimarães Trajano de
Azevedo, Maria Lúcia Guida
Paiva, Flávia Costa Mendes de
Authors: Silva, Delaman Campos da
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Excipientes são substâncias com finalidade específica adicionadas às formulações. Estes agentes podem atuar como diluentes, agentes deslizantes, lubrificantes, aglutinantes, desintegrantes entre outros, na forma farmacêutica. Devido a sua importância, devem ser submetidos a ensaios de controle de qualidade, preconizados em compêndios oficiais, e atender as especificações, para que sejam inseridos em uma forma farmacêutica. Dentre os ensaios preconizados para a garantia da qualidade dos produtos farmacêuticos estão os ensaios físicos, químicos e biológicos. Os ensaios físicos, químicos e biológicos fornecem subsídios para a combinação do fármaco e de excipientes farmacêuticos na fabricação da formulação. A funcionalidade dos excipientes e dos insumos ativos pode interferir em diversos parâmetros, tais como: compressibilidade, fluidez, uniformidade de conteúdo (UC), lubrificação (escoamento e enchimento da matriz, ejeção dos comprimidos, preparação de cápsulas), mistura, dureza, friabilidade, velocidade de desagregação, estabilidade do ativo, revestimento, dissolução e biodisponibilidade. Através das características dessas substâncias é possivel avaliar a existência de alguma incompatibilidade entre elas, evitando assim, que uma substância interfira sobre a outra no processo e na qualidade do produto final. Essas informações facilitarão a escolha da combinação da substância ativa (IFAs) com as substâncias inativas (excipientes) durante o desenvolvimento e posterior fabricação da forma farmacêutica. O principal objetivo deste trabalho é avaliar o impacto dos excipientes na formulação de produto farmacêutico.
keywords: Excipientes
Ensaios físicos
Formas farmacêuticas
DeCS: Excipientes Farmacêuticos
Issue Date: 2013
Citation: SILVA, Delaman Campos da. Ensaios físicos dos excipientes e avaliação das farmacopeias. 2013. 53 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013.
Date of defense: 2013
Place of defense: Rio de Janeiro/RJ
Department: Instituto de Tecnologia em Fármacos
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos
Program: Pós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticas
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Trabalhos de Conclusão de Curso - Especialização

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