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Title: Controle de qualidade dos preservativos masculinos: no contexto da vigilância sanitária
Authors: Duarte, Janete Teixeira
Abrantes, Shirley de Mello Pereira
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Química. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Departamento de Química. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: O aumento da importância do preservativo masculino como instrumento de ponta na proteção de homens e mulheres contra o contágio por DST(s) e AIDS trouxe consigo a preocupação crescente de autoridades de Saúde com a qualidade dos mesmos e poucos são os estudos efetuados na América Latina. O objetivo deste trabalho é avaliar a qualidade dos preservativos no contexto da Vigilância Sanitária. Avaliamos 20 marcas de preservativos masculinos, provenientes dos estabelecimentos comerciais do Município do Rio de Janeiro através de um programa de monitoramento entre o INCQS e a Secretaria Municipal de Vigilância Sanitária. Os produtos foram testados de acordo com a RDC 62/2008, que estabelece critérios para o controle de qualidade dos preservativos masculinos. Os resultados obtidos revelaram a necessidade de um monitoramento nesse produto, uma vez que concluímos que os mesmos estão aquém da qualidade para o cumprimento da sua efetividade, levando-se em conta o risco sanitário, pois, qualquer não conformidade em um dos ensaios realizados nas amostras representa um sério agravo a Saúde Pública.
Abstract: The increasing importance of condoms as a tool tip in the protection of men and women against infection by DST (s) and AIDS, has brought the growing concern of health authorities with their quality and there are few studies done in Latin America. The aim of this study is to assess the quality of condoms in the context of Sanitary Surveillance. We evaluated 20 brands of condoms, from the shops in the city of Rio de Janeiro through a monitoring program between INCQS and the Municipal Sanitary Surveillance. The products were tested according to the DRC 62/2008, which establishes criteria for quality control of condoms. The results revealed the need for a monitoring product that, once we conclude that they are on this side of quality for the fulfilment of their effectiveness, taking into account the health risk, because any non-compliance in one of the tests performed on samples represents a serious public health threats.
Keywords: Male Condoms
Quality Control
Technical Standards
keywords: Preservativos Masculinos
Controle de Qualidade
RDC 62/2008
DeCS: Preservativos
Controle da Qualidade
Normas Técnicas
Issue Date: 2011
Publisher: Eskalab
Citation: DUARTE, J. T.; ABRANTES, S. M. P. Controle de qualidade dos preservativos masculinos: no contexto da vigilância sanitária. Analytica, São Paulo, v. 10, n. 55, p. 66-69, out./nov. 2011.
ISSN: 1677-3055
Copyright: open access
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