Browsing by Subject "Vigilância de Produtos Comercializados"
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Uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em vigilância sanitária
| Date Issued: 2011Esta tese pretende ser um primeiro esforço na construção de uma abordagem institucionalista da regulação federal brasileira em Vigilância Sanitária (VISA). O acompanhamento das práticas de VISA e das instituições derivadas, ... -
Avaliação do perfil de queixas técnicas e análise de diferentes tipos de cateter comercializados no Brasil
| Date Issued: 2020Os cateteres são produtos amplamente empregados no ambiente hospitalar, sendo utilizados em uma das primeiras etapas para o cuidado e manutenção da vida de pacientes hospitalizados. Como todo produto para saúde o seu uso ... -
Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA
| Date Issued: 2009Os eventos adversos, quando relacionados a medicamentos, fazem parte do objeto de ação da farmacovigilância, campo do conhecimento que tem por objeto os problemas relacionados à fabricação, divulgação, comercialização e ... -
O desenvolvimento das competências organizacionais da ANVISA e a política de medicamentos genéricos
| Date Issued: 2011O presente trabalho teve como objetivo relacionar a Política de Medicamentos Genéricos com o desenvolvimento das competências organizacionais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) na sua atividade de ... -
Estratégias para a elaboração do Plano de Farmacovigilância considerando o conhecimento e opinião dos profissionais de uma indústria pública
| Date Issued: 2011A farmacovigilância é uma importante atividade na promoção do uso racional e seguro de medicamentos e foi iniciada em Farmanguinhos, laboratório farmacêutico oficial da Fundação Oswaldo Cruz, no ano de 2007. A Agência ... -
Manual de tecnovigilância: uma abordagem sob ótica da vigilância sanitária
| Date Issued: 2021O Manual valoriza aspectos históricos da vigilância sanitária e da tecnovigilância no Brasil e no mundo e descreve práticas adotadas na atualidade. Também destaca algumas tecnologias que, apesar de consolidadas, se ... -
Mecanismos legais de controle da segurança do medicamento
| Date Issued: 2001O controle da segurança dos medicamentos é realizado através de leis nacionais interagindo no cenário mundial, pois cada país apresenta características específicas. Para a análise desse controle, no Brasil, há vários ... -
Modelo de tecnovigilância sistematizado e ativo para preservativos masculinos de látex natural
| Date Issued: 2016A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) nº 62/2008, baseada na norma International Organization for Standardization (ISO) 4074 e harmonizada no Mercado Comum da América ... -
Notificação das queixas técnicas para o produto agulha hipodérmica: uma reflexão sobre a certificação metrológica do produto
| Date Issued: 2020As agulhas hipodérmicas são produtos para saúde de uso único amplamente utilizadas em todo o mundo, principalmente em serviços de saúde. São produtos de médio risco, segundo a RDC n.º 185/2001 da Agência Nacional de ... -
Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
| Date Issued: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ... -
Reações adversas a medicamentos: conhecimento e atitudes dos profissionais de saúde em um hospital-sentinela de ensino
| Date Issued: 2008Foi realizado um estudo seccional (inquérito “institucional”), no período de abril a julho de 2008, para coleta de dados com a aplicação de um questionário, com o objetivo de analisar o conhecimento e as atitudes dos ... -
Vigilância pós comercialização de dispositivos médicos na medicina veterinária: importância da inserção da classe ao notivisa para notificações de queixas técnicas
| Date Issued: 2023Os dispositivos médicos (DM) representam um grupo de produtos utilizados em seres humanos e, geralmente sem necessidade de adequação, em animais. DM incluem equipamentos de proteção individual (EPIs), permeáveis às atividades ... -
Vigilância pós-comercialização de produtos para saúde: questões sobre organização, gestão e implantação no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária
| Date Issued: 2020A vigilância pós-comercialização de produtos para saúde (Tecnovigilância, no Brasil) é uma das atividades de vigilância sanitária para que os produtos possam manter padrões adequados de desempenho, segurança, qualidade e ...