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https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/45981
ASSOCIATION OF MILTEFOSINE WITH GRANULOCYTE AND MACROPHAGE COLONY-STIMULATING FACTOR (GM-CSF) IN THE TREATMENT OF CUTANEOUS LEISHMANIASIS IN THE AMAZON REGION: A RANDOMIZED AND CONTROLLED TRIAL
Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos e Macrófagos
Antimoniato de meglumina
Leishmania guyanensis
Author
Affilliation
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil / Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil.
Universidade de Brasília. Núcleo de Medicina Tropical. Brasília / Fundação Oswaldo Cruz. Escola Fiocruz de Governo. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil.
Universidade de Brasília. Núcleo de Medicina Tropical. Brasília / Fundação Oswaldo Cruz. Escola Fiocruz de Governo. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil.
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil.
Abstract
Objectives: To compare topical granulocyte and macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) and
miltefosine (G + M) versus placebo and miltefosine (P + M) or parenteral meglumine antimoniate (MA) in
the treatment of 150 patients with cutaneous leishmaniasis (CL) caused by Leishmania guyanensis in the
Amazon.
Design: A randomized and double-blinded clinical trial.
Results: At 90 days after the initiation of therapy, the cure rates were 66%, 58%, and 52% for the groups P +
M, G + M, and MA, respectively (p > 0.05). Cure rates at 180 days did not differ. Healing time was similar in
the 3 groups, but faster in the MA group as compared to the G + M group (p = 0.04). Mild and transitory
systemic adverse events were frequent in all groups (above 85%). Nausea (85%) and vomiting (39%)
predominated in the miltefosine groups and arthralgia (51%) and myalgia (48%) in the MA group. One
patient (group MA) stopped treatment after presenting with fever, exanthema, and severe arthralgia.
Conclusions: Miltefosine did not present a higher cure rate than MA, and the association of GM-CSF did
not improve the therapeutic response. Nevertheless, because of its less toxicity, easier administration,
and a similar cure rate when compared with MA, miltefosine should remain as one of the main drugs for
treating CL due to L. guyanensis.
Keywords in Portuguese
Leishmaniose cutâneaFator Estimulador de Colônias de Granulócitos e Macrófagos
Antimoniato de meglumina
Leishmania guyanensis
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