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  • Prescrição Off-Label no Brasil e nos EUA: aspectos legais e paradoxos 

    Nobre, Patrícia Fernandes da Silva | Date Issued: 2013
    Analisar as características legais da prescrição off-label no Brasil comparando com a realidade regulatória norte-americana de forma a verificar se esta é ou não decorrência da estrutura do processo normativo como se dá ...
  • O uso Off Label de Medicamentos no Brasil 

    Silveira, Marilusa Cunha da | Date Issued: 2019
    O uso de medicamentos perpassa um processo de registro que requer a demonstração, juntos aos órgãos reguladores, de documentação comprobatória de segurança e eficácia, de modo a permitir a delimitação do uso, que se costuma ...