Aplicação do controle estatístico de processo (CEP) na avaliação do processo de encapsulamento na indústria farmacêutica

Abstract

A aplicação na indústria farmacêutica dos métodos de controle estatístico deprocesso (CEP) podem proporcionar significativos retornos às empresas que podemimplementá-los com sucesso. Embora o CEP pareça ser um conjunto de instrumentospara a resolução de problemas com base estatística, há muito mais no uso bem-sucedidodo CEP do que somente aprender como usar esses instrumentos.O compromisso diretamente da gerência com todo o processo de melhoria daqualidade na indústria farmacêutica é o componente mais importante para alcançar osucesso potencial do CEP. A gerência é uma função-modelo, e os demais setores naorganização procurarão nela um guia e um exemplo. Uma abordagem direta ao grupotambém é importante para que todos entendam, que em geral, é difícil, para uma pessoasozinha, introduzir melhorias no processo.Quando implementado e sendo bem sucedido este programa de controle irá gerargráficos de controle ajudará a resolver problemas fazendo assim com que aconteça aredução das falhas e o retrabalho, que são os principais problemas para a produtividadeem qualquer operação. Se as falhas e o retrabalho são reduzidos, então a produtividadeaumenta, o custo diminui e a capacidade de produçãoEste trabalho propôs a aplicação do CEP na etapa de encapsulamento da fabricaçãode um medicamento X, como ferramenta para análise comparativa de performance doprocesso com cápsula tamanho 0 alongada e 00.Para todos os testes realizados foram obtidos resultados satisfatórios, testes estesmonitorados pelo software Minitab, ou seja, o processo de encapsulamento com aencapsuladora Zanasi 40F é capaz de produzir o medicamento X com peso dentro dasespecificações, com índices de capacidade superiores a 1,33 que é o valor mínimorecomendado pela literatura, tanto para a cápsula 0 alongada quanto para a 00