Validação da técnica de infiltração intralesional de antimoniato de meglumina para tratamento de leishmaniose cutânea

Abstract

INTRODUÇÃO: Leishmaniose cutânea (LC) é uma doença negligenciada que constitui grave problema de saúde pública. São poucas as opções disponíveis para o tratamento de LC, sendo o antimoniato de meglumina (AM) por via parenteral considerado a droga de primeira escolha. O desenvolvimento e validação de novas alternativas terapêuticas é prioridade, diante das poucas e tóxicas opções de tratamentos atualmente disponíveis. Em 2017, o Ministério da Saúde do Brasil incluiu a infiltração intralesional (IL) de AM como alternativa terapêutica para casos específicos, apesar da inexistência da padronização e validação do procedimento. OBJETIVO: elaborar e validar o procedimento operacional padrão (POP) para infiltração intralesional de AM para tratamento de LC localizada. MÉTODOS: A elaboração do POP iniciou-se com revisão da literatura e observação direta da execução do procedimento realizada por profissional experiente em centro de referência para tratamento de LC. Questões conflitantes sobre a técnica, identificadas nesta primeira etapa, foram resolvidas por consulta eletrônica a especialistas. O POP foi submetido à validação sob três perspectivas: validade de conteúdo, critério e constructo. A validação de conteúdo foi realizada através de inspeção formal computadorizada para a verificação dos seguintes aspectos: legibilidade, clareza, omissão, redundância e informações desnecessárias. Para a validação de critério e constructo, indicadores próprios foram definidos e avaliados durante a execução de 118 procedimentos de IL AM, realizada por profissionais médicos treinados e não previamente treinados na técnica. Através da supervisão de um pesquisador observador, foram registrados o grau de adesão às instruções contidas no POP, o resultado obtido pelo procedimento e a tolerância informada pelo paciente, avaliada por escala visual analógica de dor. RESULTADOS: a mediana de duração do procedimento foi de 12 minutos, com sangramento leve em 96,6% dos casos, sendo a dor referida por 72% dos pacientes como leve. Em 66% das infiltrações observadas, constatou-se adesão completa ao roteiro de 10 itens para execução da técnica. Apesar disto, a saturação da lesão com a infiltração foi alcançada em 100% dos procedimentos, sugerindo robustez da técnica, que permite algum grau de modificação sem prejuízo no resultado obtido. CONCLUSÕES: a taxa de adesão às instruções e de obtenção do resultado pretendido com o procedimento (saturação da lesão) foram altas entre profissionais com e sem experiência. A taxa de sangramento foi baixa e houve boa tolerância ao procedimento. Estas observações confirmam que a técnica do procedimento é reprodutível e confiável, podendo ser aplicada por profissionais sem treinamento prévio com alto grau de reprodutibilidade e segurança.