Controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis

Abstract

O controle de qualidade dos produtos farmacêuticos não é limitado ao aspecto comercial. É um atributo de caráter legal, ético e moral, que deve ser obrigatoriamente atendido, pois diz respeito à saúde das pessoas. O controle de qualidade na indústria farmacêutica refere-se a um conjunto de operações que tem como objetivo verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos pelo órgão competente, incluindo o controle microbiológico. No Brasil, as indústrias devem cumprir as exigências impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em conjunto com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010. Este trabalho foi desenvolvido por meio de uma revisão bibliográfica e, teve por objetivo, realizar um levantamento de literatura sobre o controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis. Ao final, foi possível concluir que o controle de qualidade microbiológico é uma parte essencial da rotina da produção de medicamentos estéreis na indústria farmacêutica. Não apenas pela conformidade com os padrões, mas principalmente pela redução do risco para o usuário final.