| Author | Jeronimo, Christiane Maria Prado | |
| Author | Farias, Maria Eduarda Leão | |
| Author | Val, Fernando Fonseca Almeida | |
| Author | Sampaio, Vanderson Souza | |
| Author | Alexandre, Marcia Almeida Araújo | |
| Author | Melo, Gisely Cardoso | |
| Author | Safe, Izabella Picinin | |
| Author | Borba, Mayla Gabriela Silva | |
| Author | Abreu-Netto, Rebeca Linhares | |
| Author | Maciel, Alex Bezerra Silva | |
| Author | Neto, João Ricardo Silva | |
| Author | Oliveira, Lucas Barbosa | |
| Author | Figueiredo, Erick Frota Gomes | |
| Author | Dinelly, Kelry Mazurega Oliveira | |
| Author | Rodrigues, Maria Gabriela de Almeida | |
| Author | Brito, Marcelo | |
| Author | Mourão, Maria Paula Gomes | |
| Author | Pivoto-João, Guilherme Augusto | |
| Author | Hajjar, Ludhmila Abrahão | |
| Author | Bassat, Quique | |
| Author | Romero, Gustavo Adolfo Sierra | |
| Author | Naveca, Felipe Gomes | |
| Author | Vasconcelos, Heline Lira | |
| Author | Tavares, Michel de Araújo | |
| Author | Brito-Sousa, José Diego | |
| Author | Costa, Fabio Trindade Maranhão | |
| Author | Nogueira, Maurício Lacerda | |
| Author | Baía-da-Silva, Djane | |
| Author | Xavier, Mariana Simão | |
| Author | Monteiro, Wuelton Marcelo | |
| Author | Lacerda, Marcus Vinícius Guimarães | |
| Author | the Metcovid Team | |
| Access date | 2020-08-27T20:43:45Z | |
| Available date | 2020-08-27T20:43:45Z | |
| Document date | 2020 | |
| Citation | JERONIMO, Christiane Maria Prado et al. Methylprednisolone as Adjunctive Therapy for Patients Hospitalized With COVID-19 (Metcovid): A Randomised, Double-Blind, Phase IIb, Placebo-Controlled Trial. Clinical Infectious Diseases, p. 1-35, 2020. | |
| ISSN | 1058-4838 | |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/43042 | |
| Language | eng | en_US |
| Rights | open access | |
| Title | Methylprednisolone as Adjunctive Therapy for Patients Hospitalized With COVID-19 (Metcovid): A Randomised, Double-Blind, Phase IIb, Placebo-Controlled Trial | en_US |
| Type | Preprint | |
| DOI | 10.1093/cid/ciaa1177 | |
| Abstract | Background: Steroid use for COVID-19 is based on the possible role of these drugs in mitigating the inflammatory response, mainly in the lungs, triggered by SARS-CoV-2. This study aimed at evaluating at evaluating the efficacy of methylprednisolone (MP) among hospitalized patients with suspected COVID-19. Methods: Parallel, double-blind, placebo-controlled, randomized, phase IIb clinical trial was performed with hospitalized patients aged ≥ 18 years with clinical, epidemiological and/or radiological suspected COVID-19, at a tertiary care facility in Manaus, Brazil. Patients were randomly allocated (1:1 ratio) to receive either intravenous MP (0.5 mg/kg) or placebo (saline solution), twice daily, for 5 days. A modified intention-to-treat (mITT) analysis was conducted. The primary outcome was 28-day mortality. ClinicalTrials Identifier NCT04343729. Findings: From April 18 to June 16, 2020, 647 patients were screened, 416 randomized, and 393 analyzed as mITT, MP in 194 and placebo in 199 individuals. SARS-CoV-2 infection was confirmed by RT-PCR in 81.3%. Mortality at day 28 was not different between groups. A subgroup analysis showed that patients over 60 years in the MP group had a lower mortality rate at day 28. Patients in the MP arm tended to need more insulin therapy, and no difference was seen in virus clearance in respiratory secretion until day 7. Conclusion: The findings of this study suggest that a short course of MP in hospitalized patients with COVID-19 did not reduce mortality in the overall population. | en_US |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Leônidas & Maria Deane. Manaus, AM, Brasil / Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil / Fundação de Vigilância em Saúde do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Universidade de São Paulo. Faculdade de Medicina. São Paulo, SP, Brasil. | |
| Affilliation | Hospital Clínic-Universitat de Barcelona. ISGlobal. Barcelona, Spain / Centro de Investigação em Saúde de Manhiça. Maputo, Mozambique / ICREA. Barcelona, Spain / University of Barcelona. Hospital Sant Joan de Dé. Pediatrics Department. Pediatric Infectious Diseases Unit. Barcelona, Spain / Consorcio de Investigación Biomédica en Red de Epidemiología y Salud Pública. Madrid, Spain. | |
| Affilliation | Universidade de Brasília. Núcleo de Medicina Tropical. Brasília, DF, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Leônidas & Maria Deane. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Universidade Estadual de Campinas. Campinas, SP, Brasil. | |
| Affilliation | Faculdade de Medicina de São José do Rio Preto. São José do Rio Preto, SP, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Leônidas & Maria Deane. Manaus, AM, Brasil / Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Manaus, AM, Brasil / Universidade do Estado do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | |
| Subject | COVID-19 | en_US |
| Subject | Coronavirus | en_US |
| Subject | SARS-CoV-2 | en_US |
| Subject | Corticosteroid | en_US |
| Subject | Inflammation | en_US |
| Subject | Brazil | en_US |
| e-ISSN | 1537-6591 | |
