| Author | Mendes, Luciana | |
| Author | Guerra, Jorge Oliveira | |
| Author | Costa, Bleno | |
| Author | Silva, Aríneia Soares da | |
| Author | Guerra, Maria das Graças Barbosa | |
| Author | Ortiza, Jéssica | |
| Author | Doria, Susan Smith | |
| Author | Silva, George Villarouco da | |
| Author | Jesus, Denison Vital de | |
| Author | Barral Netto, Manoel | |
| Author | Penna, Gerson | |
| Author | Carvalho, Edgar Marcelino de | |
| Author | Machado, Paulo R.L. | |
| Access date | 2021-02-08T11:22:53Z | |
| Available date | 2021-02-08T11:22:53Z | |
| Document date | 2021 | |
| Citation | MENDES, Luciana et al. Association of miltefosine with granulocyte and macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) in the treatment of cutaneous leishmaniasis in the Amazon region: A randomized and controlled trial. International Journal of Infectious Diseases, v. 103, p. 358–363, 2021. | pt_BR |
| ISSN | 1201-9712 | pt_BR |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/45981 | |
| Sponsorship | (Resolution 466/12 CNS, 2012) and was approved by the Ethics
Committee of the Tropical Medicine Foundation Dr. Heitor Vieira
Dourado (CAAE 80862417.3.0000.0005). Ministry of Health of
Brazil. | pt_BR |
| Language | eng | pt_BR |
| Publisher | Elsevier | pt_BR |
| Rights | open access | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Leishmaniose cutânea | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Fator Estimulador de Colônias de Granulócitos e Macrófagos | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Antimoniato de meglumina | pt_BR |
| Subject in Portuguese | Leishmania guyanensis | pt_BR |
| Title | Association of miltefosine with granulocyte and macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) in the treatment of cutaneous leishmaniasis in the Amazon region: A randomized and controlled trial | pt_BR |
| Type | Article | pt_BR |
| DOI | 10.1016/j.ijid.2020.11.183 | |
| Abstract | Objectives: To compare topical granulocyte and macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) and
miltefosine (G + M) versus placebo and miltefosine (P + M) or parenteral meglumine antimoniate (MA) in
the treatment of 150 patients with cutaneous leishmaniasis (CL) caused by Leishmania guyanensis in the
Amazon.
Design: A randomized and double-blinded clinical trial.
Results: At 90 days after the initiation of therapy, the cure rates were 66%, 58%, and 52% for the groups P +
M, G + M, and MA, respectively (p > 0.05). Cure rates at 180 days did not differ. Healing time was similar in
the 3 groups, but faster in the MA group as compared to the G + M group (p = 0.04). Mild and transitory
systemic adverse events were frequent in all groups (above 85%). Nausea (85%) and vomiting (39%)
predominated in the miltefosine groups and arthralgia (51%) and myalgia (48%) in the MA group. One
patient (group MA) stopped treatment after presenting with fever, exanthema, and severe arthralgia.
Conclusions: Miltefosine did not present a higher cure rate than MA, and the association of GM-CSF did
not improve the therapeutic response. Nevertheless, because of its less toxicity, easier administration,
and a similar cure rate when compared with MA, miltefosine should remain as one of the main drugs for
treating CL due to L. guyanensis. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil / Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade Federal do Amazonas. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade do Estado do Amazonas. Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira Dourado. Programa de Pós Graduação em Medicina Tropical. Manaus, AM, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Universidade de Brasília. Núcleo de Medicina Tropical. Brasília / Fundação Oswaldo Cruz. Escola Fiocruz de Governo. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Gonçalo Moniz. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Universidade Federal da Bahia. Hospital Universitário Prof. Edgard Santo. Serviço de Imunologia. Salvador, BA, Bahia, Brasil / Ministério da Ciência, Tecnologia, Inovações e Comunicações. Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Doenças Tropicais. Brasília, DF, Brasil. | pt_BR |
| Subject | Cutaneous leishmaniasis | pt_BR |
| Subject | GM-CSF | pt_BR |
| Subject | Miltefosine | pt_BR |
| Subject | Meglumine antimoniate | pt_BR |
| Subject | Leishmania guyanensis | pt_BR |
