Author | Defendi, Hugo Garcia Tonioli | |
Author | Madeira, Luciana da Silva | |
Author | Borschiver, Suzana | |
Access date | 2021-03-18T16:12:01Z | |
Available date | 2021-03-18T16:12:01Z | |
Document date | 2021 | |
Citation | DEFENDI, Hugo Garcia Tonioli; MADEIRA, Luciana da Silva; BORSCHIVER, Suzana. Analysis of the COVID-19 Vaccine Development Process: an exploratory study of accelerating factors and innovative environments. Journal of Pharmaceutical Innovation, p. 1-17, 2021. | pt_BR |
ISSN | 1872-5120 | pt_BR |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/46379 | |
Abstract in Portuguese | Propósito: O ritmo do processo de desenvolvimento da vacina COVID-19 não tem precedentes e está desafiando o paradigma tradicional da ciência da vacinologia. A principal pressão vem da situação pandêmica, mas o que torna isso possível é um conjunto complexo de fatores e ambientes inovadores construídos ao longo do tempo, que este manuscrito se propõe a estudar. Métodos Por meio de um estudo exploratório no âmbito da gestão da inovação, o presente artigo tem como objetivo identificar e explorar os fatores que estão promovendo este cenário de desenvolvimento acelerado. O método compreende o monitoramento das estratégias adotadas pelos desenvolvedores e demais stakeholders, como agências regulatórias e humanitárias, mecanismos específicos de órgãos governamentais e não governamentais e a tecnologia de base que tem pavimentado esse caminho. Resultados Fatores de base tecnológica e de estratégia de P&D são os dois principais fatores identificados e explorados aqui. O avanço no campo da biotecnologia e da biologia molecular é considerada a principal base científica que possibilita o rápido desenvolvimento de novas vacinas. Além disso, novas plataformas tecnológicas também podem ser apontadas. Em relação às estratégias de P&D, o paralelismo de fases e os ensaios clínicos adaptativos em consonância com as agências reguladoras são os mais relevantes. Conclusões A necessidade de desenvolver rapidamente uma vacina contra COVID-19 ocorre em um momento de grande entusiasmo na compreensão científica básica, bem como nas estratégias aprendidas no passado pela indústria e na otimização das vias regulatórias. Espera-se que esses fatores, decorrentes da emergência global, possam redirecionar os processos de P&D de novos medicamentos, principalmente em tempos de pandemia. | pt_BR |
Language | eng | pt_BR |
Rights | open access | pt_BR |
Subject in Portuguese | Vacina | pt_BR |
Subject in Portuguese | Processo de desenvolvimento de produto | pt_BR |
Subject in Portuguese | COVID-19 | pt_BR |
Subject in Portuguese | Gestão da inovação | pt_BR |
Title | Analysis of the COVID-19 Vaccine Development Process: an exploratory study of accelerating factors and innovative environments | pt_BR |
Type | Article | pt_BR |
DOI | 10.1007/s12247-021-09535-8 | |
Abstract | Purpose: The pace of the COVID-19 vaccine development process is unprecedented and is challenging the traditional paradigm of vaccinology science. The main pressure comes from the pandemic situation, but what makes it possible is a complex set of factors and innovative environments built along the times, which this manuscript aims to study. Methods Through an exploratory study within the scope of innovation management, the present manuscript aims to identify and explore factors that are promoting this accelerated development scenario. The method comprises the monitoring of the strategies adopted by the developers and other stakeholders, as regulatory and humanitarian agencies, specific mechanisms from governments and non-governments bodies, and the background technology that has paved this pathway. Results Technology-based and R&D strategy factors are the two main factors identified and explored herein. The breakthrough in the field of biotechnology and molecular biology is considered the main base-science that enables the rapid development of new vaccines. Additionally, new technological platforms can also be pointed out. Relating to R&D strategies, the parallelism of phases and adaptive clinical trials in consonance with regulatory agencies are the most relevant. Conclusions The need to rapidly develop a vaccine against COVID-19 occurs at a time of great excitement in basic scientific understanding, as well as strategies learned in the past by industry and optimization of regulatory pathways. It is expected that these factors, arising from the global emergency, may redirect the R&D processes for new drugs, especially in times of pandemic. | pt_BR |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Novos Negócios. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Laboratório de Macromoléculas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Affilliation | Universidade Federal do Rio de Janeiro. Centro de Estudos Industriais e Tecnológicos (NEITEC). Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | pt_BR |
Subject | Vaccine | pt_BR |
Subject | Product development process | pt_BR |
Subject | COVID-19 | pt_BR |
Subject | Innovation management | pt_BR |
DeCS | Vacinas | pt_BR |
DeCS | Vírus da SARS | pt_BR |
e-ISSN | 1939-8042 | |