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AutorSaraiva, Roberto Magalhães
AutorPortela, Luciana Fernandes
AutorSilveira, Gabriel Parreiras Estolano da
AutorGomes, Natalia Lins da Silva
AutorPInto, Douglas Pereira
AutorSilva, Aline Campos de Azevedo da
AutorSangenis, Luiz Henrique Conde
AutorCarneiro, Fernanda Martins
AutorSilva, Juliana Almeida
AutorMarinho, Patricia Wink
AutorSilva, Gilberto Marcelo Sperandio
AutorEstrela, Rita de Cássia Elias
AutorHasslocher-Moreno, Alejandro Marcel
AutorMediano, Mauro Felippe Felix
AutorMoreira, Otacilio C.
AutorBrito, Constança
AutorChavez-Perez, Sandra Aurora
AutorViçosa, Alessandra Lifsitch
AutorSuarez-Fontes, Ana Márcia
AutorVannier-Santos, Marcos André
Data de acesso2021-08-27T17:22:49Z
Data de disponibilização2021-08-27T17:22:49Z
Data do publicação2021
CitaçãoSARAIVA, Roberto Magalhães et al. Disulfiram repurposing in the combined chemotherapy of Chagas Disease. A protocol for phase I/II clinical trial. Medicine Case Reports and Study Protocols, v. 2, n. 7, p. 1-8, 2021.pt_BR
ISSN2589-8647pt_BR
URIhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48781
Idiomaengpt_BR
EditorMedicine Case Reports and Study Protocolpt_BR
Direito Autoralopen access
Palavras-chaveDoença de Chagaspt_BR
Palavras-chaveQuimioterapiapt_BR
Palavras-chaveDisulfirampt_BR
Palavras-chaveReaproveitamento de drogaspt_BR
Palavras-chaveProtocolopt_BR
Palavras-chaveEnsaio clínico de fase I / IIpt_BR
TítuloDisulfiram repurposing in the combined chemotherapy of Chagas disease A protocol for phase I/II clinical trialpt_BR
Tipo do documentoArticle
DOI10.1097/MD9.0000000000000110
Resumo em InglêsBackground: Chagas disease (CD) has high morbimortality and the available trypanocidal treatment, including benznidazole (BZ), has limited efficacy in chronic patients. Furthermore, BZ causes adverse effects (AE) that prevent treatment completion in up to 30% of patients. The use of repositioned drugs or drug combination may provide an effective trypanocidal treatment. Disulfiram (DF) may enhance BZ activity and decrease BZ related AE. This study aims to assess the safety of a new combination of drugs for CD therapy, assuming BZ as the drug of choice plus DF as repositioned drug. Methods: This single-centre, open-label, phase I/II clinical trial was designed to evaluate the safety of the combined use of BZ plus DF for CD therapy. Participants are adults with indeterminate form of chronic CD, both sexes, aged from 18 to 70 years old and Trypanosoma cruzi polymerase chain reaction-positive. The primary outcome will be the occurrence of serious AE. The secondary outcome will be post-treatment Trypanosoma cruzi polymerase chain reaction negativization. Six groups of 9 patients will be sequentially tested. The first group will be allocated to receive BZ 100mg/d + DF 250mg/d for 60 days. Upon safety confirmation (<1/3 of participants with serious AE), the combination dose will be gradually increased and dispensed to 5 groups (group II:BZ 200mg/day+DF 250mg/d; group III:BZ 300mg/d + DF 250mg/d; group IV:BZ 100mg/d + DF 500mg/d; group V:BZ 200mg/d + DF 500mg/d; group VI: BZ 300mg/d + DF 500mg/d) for 60 days in order to determine the maximum tolerated dose. Discussion: Our hypothesis is that the drug combination will be well tolerated and allow the proposal of phase II trials in larger scale to test the efficacy of the new drug combination in CD. We expect that the studied combination will have less AEs with an efficacy.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Presidência. Vice-presidência de Produção e Inovação em Saúde. Serviço de Equivalência e Farmacocinética. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Molecular e Doenças Endêmicas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Presidência. Vice-presidência de Produção e Inovação em Saúde. Serviço de Equivalência e Farmacocinética. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Presidência. Vice-presidência de Produção e Inovação em Saúde. Serviço de Equivalência e Farmacocinética. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Inovações em Terapias, Ensino e Bioprodutos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Presidência. Escritório de Projetos. Escritório de Gerenciamento de Projetos em P&D. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Molecular e Doenças Endêmicas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Biologia Molecular e Doenças Endêmicas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Presidência. Escritório de Projetos. Escritório de Gerenciamento de Projetos em P&D. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Laboratório de Farmacotécnica Experimental. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Inovações em Terapias, Ensino e Bioprodutos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
AfiliaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Laboratório de Inovações em Terapias, Ensino e Bioprodutos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.pt_BR
Palavras-chave em inglêsChagas diseasept_BR
Palavras-chave em inglêsChemotherapypt_BR
Palavras-chave em inglêsDisulfiram repurposingpt_BR
Palavras-chave em inglêsProtocolpt_BR
Palavras-chave em inglêsPhase I/II clinical trialpt_BR
e-ISSN2589-8655
xmlui.metadata.dc.subject.ods03 Saúde e Bem-Estar


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