| Author | Valim, Valéria | |
| Author | Martins Filho, Olindo Assis | |
| Author | Gouvea, Maria da Penha Gomes | |
| Author | Camacho, Luiz Antônio Bastos | |
| Author | Villela, Daniel Antunes Maciel | |
| Author | Lima, Sheila Maria Barbosa de | |
| Author | Azevedo, Adriana Souza | |
| Author | Pinto Neto, Lauro Ferreira | |
| Author | Domingues, Carla Magda Allan Santos | |
| Author | Medeiros Junior, Nésio Fernandes de | |
| Author | Moulaz, Isac Ribeiro | |
| Author | Dias, Laiza Hombre | |
| Author | Miyamoto, Samira Tatiyama | |
| Author | Carvalho, Andréa Teixeira de | |
| Author | Mill, José Geraldo | |
| Author | Half Dose ChAdOx Study Group | |
| Access date | 2023-01-19T15:30:49Z | |
| Available date | 2023-01-19T15:30:49Z | |
| Document date | 2022 | |
| Citation | VALIM, Valéria et al. Effectiveness, safety, and immunogenicity of half dose ChAdOx1 nCoV-19 COVID-19 Vaccine: Viana project. Front Immunol., V. 13, 966416, 2022. doi: 10.3389/fimmu.2022.966416. | en_US |
| ISSN | 1664-3224 | en_US |
| URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/56512 | |
| Description | Thayná Martins Gouveia
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Beatriz Paoli Thompson
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Karen Evelin Monlevade Lança
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Gabriela Curto Cristianes Lacerda
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
João Pedro Gonçalves Lenzi
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Sabrina de Souza Ramos
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Felipe de Castro Pimentel
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Ludimila Forechi
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Thaís Ruchdeschel
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
João Pedro Moraes Miossi
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Matheus Leite Rassele
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Gabriel Smith Sobral Vieira
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Laís Pasti
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil Allan Gonçalves Henriques
Maria Eduarda Morais Hibner Amaral
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Alessandro Demoner Ramos
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Heitor Filipe Surlo
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Laura Gonçalves Rodrigues Aguiar
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Luiza Lorenzoni Grillo
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Matheus Pereira
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Ramon Borge Rizzi
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Sara Monteiro Muniz
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Hully Cantão Dos Santos
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Thais Luma de Oliveira Roza
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Adriana Santos Silva
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Lunara Baptista Ferreira
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Karina Lallemand
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Ketty Lysie Libardi Lira Machado
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Tania Queiroz Reuter Motta
Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil
Jaquelini Jubini
Prefeitura de Viana. Vigilância de Saúde. Viana, ES, Brasil
Carla Cristina Moraes de Mattos
Prefeitura de Viana. Vigilância de Saúde. Viana, ES, Brasil
Maria Angélica Calegário Vieira
Prefeitura de Viana. Vigilância de Saúde. Viana, ES, Brasil
Danielle Grillo Pacheco Lyra
Estado do Espírito Santos. Vigilância de Saúde. Secretaria de Saúde. Vitória, ES, Brasil
Cristiano Soares da Silva
Estado do Espírito Santos. Vigilância de Saúde. Secretaria de Saúde. Vitória, ES, Brasil
Rodrigo Ribeiro Rodrigues
Estado do Espírito Santos. Vigilância de Saúde. Secretaria de Saúde. Vitória, ES, Brasil
Luís Carlos Reblin
Estado do Espírito Santos. Vigilância de Saúde. Secretaria de Saúde. Vitória, ES, Brasil
Orlei Cardoso
Estado do Espírito Santos. Vigilância de Saúde. Secretaria de Saúde. Vitória, ES, Brasil
Lely Stella Guzmán Barrera
Organização Pan-Americana de Saúde.
Jhader Pércio
Organização Pan-Americana de Saúde.
Ismael Artur da Costa Rocha
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil Roberta Oliveira Prado
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Agnes Antônia Sampaio Pereira
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Vitor Hugo Simões Miranda
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Gláucia Diniz Alessio
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Fernanda Fortes de Araújo
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Elaine Speziali
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Christiane Costa Pereira
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Clarice Carvalho Alves
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Kétyllen Reis Andrade de Carvalho
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Anna Carolina Cançado Figueiredo
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Liliane Martins dos Santos
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Cristiana Couto Garcia
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Nani Oliveira Carvalho
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Laise Rodrigues Reis
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Tâmilla Mayane Alves Fidelis dos Santos
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Joaquim Pedro Brito-de-Souza
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Camila Medeiros Costa
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Isabela Natália Pascoal Campos do Vale
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Priscilla Miranda Henriques
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Poliane Silva Maciel
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Thais Abdala Torres
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Nathália Werneck Cézar de Oliveira
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Gabriela de Oliveira
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Luana Oliveira Borges Fernandes
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Andreza Parreiras Gonçalves
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Jesuanne Carla Silva Andrade
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Ladson Lúcio Viana da Silva
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Armanda Moreira Mattoso Barbosa
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Maria Beatriz Martins Araújo
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Bruna Luiza Fonte Boa Rocha
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Lis Ribeiro do Valle Antonelli
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Ana Carolina Campi Azevedo
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Vanessa Peruhype Magalhães Pascoal
Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Rene Rachou. Belo Horizonte, MG, Brasil
Waleska Dias Schwarcz
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Nathalia dos Santos Alves
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Ingrid Siciliano Horbach
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Ariane Faria de Souza
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Brenda de Moura Dias
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Bruno Pimenta Setatino
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil
Caio Bidueira Denani
Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil | en_US |
| Language | eng | en_US |
| Publisher | Frontiers Research Foundation | en_US |
| Rights | open access | en_US |
| Title | Effectiveness, safety, and immunogenicity of half dose ChAdOx1 nCoV-19 COVID-19 Vaccine: Viana Project | en_US |
| Type | Article | en_US |
| Abstract | Fractional dose is an important strategy to increase access to vaccines. This study evaluated the effectiveness, safety, and immunogenicity of half dose of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine. A non-inferiority non-randomized controlled trial compared a half dose of ChAdOx1 nCoV-19 with the full dose, with an interval of 8 to 10 weeks, in individuals aged 18-49 years. The primary endpoints were the incidence rate of new cases/1,000 person-year at 90 days after 14 days of the second dose, confirmed by RT-PCR and new cases registered at SUS National Health Surveillance Database (e-SUS VS). The anti-SARS-CoV-2 spike (S) protein receptor binding domain (RBD) by chemiluminescence and the neutralizing antibodies by plaque reduction neutralization test (PRNT) were titrated. The soluble biomarkers were quantified with a multiplex immunoassay. Follow-up was 90 days after 14 days of the second dose. A total of 29,598 individuals were vaccinated. After exclusion, 16,570 individuals who received half a dose and 6,402 who received full doses were analyzed. The incidence of new cases confirmed by RT-PCR of half dose was non-inferior to full dose (23.7 vs. 25.7 cases per 1,000 persons-year [coefficient group -0.09 CI95%(-0.49 to 0.31)], even after adjusting for age and sex. There were no deaths or hospitalization after immunization of either group. Immunogenicity was evaluated in a subsample (N=558) compared to 154 healthcare workers who received a full dose. The seroconversion rate in seronegative individuals at baseline half dose was 99.8%, similar to that of the full dose (100%). Geometric mean concentration (95% CI; BAU/mL) were half dose = 188 (163-217) and full dose = 529 (423-663) (p < 0.001). In seropositive subjects at baseline (pre-immune individuals), the first dose induced very high and similar IgG-S in half dose 1,359 (1,245-1,483) and full dose 1,354 (1,048-1,749) BAU/mL. A half dose induced a high increase in plasma chemokines, pro-inflammatory/regulatory cytokines, and growth factors. The frequency of adverse events was similar. No serious adverse events or deaths were reported. A half dose of ChAdOx1 nCoV-19 is as effective, safe, and immunogenic as the full dose. The immune response in pre-immune (seropositive in the baseline) individuals indicates that the half dose may be a booster dose schedule. | en_US |
| Affilliation | Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública. Rio de Janeiro, RJ, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Programa de Computação Científica. Rio de Janeiro, RJ, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Laboratório de Tecnologia Virológica. Rio de Janeiro, RJ, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Santa Casa de Misericórdia de Vitória. Escola Superior de Ciências. Vitória, ES, Brazil. | en_US |
| Affilliation | External Consultant. Independent Researcher. Vitória, ES, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Departamento de Educação Integrada em Saúde. Secretaria de Estado da Saúde do Espírito Santo. Vitória, ES, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | Universidade Federal do Espírito Santo. Departamento de Educação Integrada em Saúde. Vitória, ES, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto René Rachou. Grupo Integrado de Pesquisas em Biomarcadores. Belo Horizonte, MG, Brazil. | en_US |
| Affilliation | Rede de Hospitais Federais. Universidade Federal do Espírito Santo. Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes. Vitória, ES, Brasil/Universidade Federal do Espírito Santo. Departamento de Ciências Fisiológicas. Vitória, ES, Brasil. | en_US |
| Affilliation | autores e respectivas filiações em notas | en_US |
| Subject | COVID-19 | en_US |
| Subject | ChAdOx1 | en_US |
| Subject | effectiveness | en_US |
| Subject | fractional dose | en_US |
| Subject | immunogenicity | en_US |
| Subject | safety | en_US |
| Subject | vaccine | en_US |
| xmlui.metadata.dc.subject.ods | 03 Saúde e Bem-Estar | |
