Identification of Sutcliffiella horikoshii strains in an immunobiological pharmaceutical industry facility

Abstract

A indústria farmacêutica deve cumprir os requisitos de boas práticas de fabricação para reduzir os riscos de contaminação inerentes ao processo produtivo. Bacillus e gêneros relacionados estão entre as principais bactérias isoladas de áreas limpas, matérias-primas e produtos das indústrias farmacêuticas, mas a correta identificação dessas espécies ainda é um desafio. O objetivo deste estudo foi caracterizar por fenotipagem, perfil proteico e sequenciamento do gene 16S rRNA cepas de Sutcliffiellahorikoshii (n = 6) isoladas de uma instalação farmacêutica imunobiológica, e propor a reclassificação de Bacillus tianshenii para o gênero Sutcliffiella, e Sutcliffiella tianshenii sp. . novembro. As cepas foram caracterizadas por VITEK®2, tempo de voo/espectrometria de massa por dessorção a laser assistida por matriz (MALDI-TOF/MS) usando VITEK®MS e análise de sequenciamento do gene 16S rRNA. MALDI-TOF/MS não identificou nenhuma cepa que tenha sido identificada pelo 16S rRNA como S. horikoshii. VITEK®2 apresentou resultados falso-positivos, com identificação incorreta como B. sporothermodurans (reclassificada como Heyndrickxia sporothermodurans) e Geobacillus thermoleovorans. Após a expansão da base de dados MALDI-TOF/MS, com a criação do SuperSpectrum, as cepas foram corretamente identificadas como S. horikoshii. Este estudo é o primeiro relato de isolamento de cepas de S. horikoshii de uma indústria farmacêutica. Mais estudos são necessários para compreender melhor a capacidade de S. horikoshii de contaminar o meio ambiente e os produtos.