Autor | Costa, Cíntia Cardoso da | |
Autor | Penco, Gisele Cotias Netto | |
Autor | Herrera, Miguel Angel de la O | |
Autor | Brandão, Marcelo Luiz Lima | |
Data de acesso | 2023-09-18T19:55:15Z | |
Data de disponibilização | 2023-09-18T19:55:15Z | |
Data do publicação | 2023 | |
Citação | COSTA, Cíntia Cardoso da et al. Gerenciamento de riscos à qualidade: uma abordagem prática para a indústria farmacêutica. Revista Científica do UBM, Barra Mansa, RJ, v. 24, n. 48, p. 122-138, jan. 2023. | en_US |
ISSN | 2764-5185 | en_US |
URI | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60488 | |
Resumo | Este estudo teve como objetivo fornecer subsídios e considerações a serem adotadas na elaboração ou revisão da política de Gerenciamento de Riscos à Qualidade (GRQ) das indústrias farmacêuticas. Uma sistemática revisão de literaturas regulatórias e normas disponíveis sobre o tema foi realizada e as melhores abordagens dessas referências foram organizadas e compiladas neste trabalho. Ferramentas formais foram avaliadas e suas principais características foram apresentadas para auxiliar na escolha da metodologia mais apropriada. Conclui-se que, embora os conceitos relacionados ao processo de GRQ não sejam conceitos novos, abarcar seus princípios de modo estruturado, coerente e prático é complexo ao se considerar as diversas referências normativas disponíveis. | |
Idioma | por | en_US |
Direito Autoral | open access | en_US |
Palavras-chave | Gerenciamento de riscos à qualidade | en_US |
Palavras-chave | Avaliação dos riscos | en_US |
Palavras-chave | Controle dos riscos | en_US |
Palavras-chave | Comunicação dos riscos | en_US |
Palavras-chave | Revisão dos riscos | en_US |
Título | Gerenciamento de riscos à qualidade: uma abordagem prática para a indústria farmacêutica | en_US |
Título alternativo | Gestión de riesgos a calidad: um enfoque práctico para la industria farmacéutica | |
Título alternativo | Quality risk management: a pratical approach to the pharmaceutical industry | |
Tipo do documento | Article | en_US |
DOI | 10.52397/rcubm.v0i48.1425 | |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Garantia da Qualidade. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Departamento de Garantia da Qualidade. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Coordenação Tecnológica. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Afiliação | Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos. Laboratório de Controle Microbiológico. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. | en_US |
Palavras-chave em inglês | Quality risk management | en_US |
Palavras-chave em inglês | Risk assessment | en_US |
Palavras-chave em inglês | Risk control | en_US |
Palavras-chave em inglês | Risk communication | en_US |
Palavras-chave em inglês | Risk review | en_US |
DeCS | Gestão de Riscos | en_US |