Listar por autor "Adati, Marisa Coelho"
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Abordagem sobre os kits empregados no diagnóstico laboratorial da zika nas diferentes metodologias- um estudo de revisão
Martins, Taina Machado | Fecha del documento: 2018O Zika Vírus (ZIKV), teve recentemente uma rápida disseminação e foi vinculado à Síndrome de Guillain-Barré e ao nascimento de bebês com microcefalia, levando a Organização Mundial de Saúde (OMS) a declarar Emergência de ... -
Ampliação e confecção do painel sorológico de HIV, destinado ao controle de qualidade de kits para o diagnóstico sorológico do HIV
Motta, Rafaelle da Silva | Fecha del documento: 2016O controle de qualidade dos conjuntos para detecção do Vírus da imunodeficiência humana - HIV (antígeno e anticorpos) é de extrema importância, já que são utilizados em Serviços de Hemoterapia e na clínica, com a finalidade ... -
Análise crítica da legislação brasileira referente ao registro de produtos para diagnóstico de uso in vitro com enfoque nos testes rápidos
Cruzeiro, Joice Alves | Fecha del documento: 2015Produtos para a saúde, nacionais ou importados, não podem ser industrializados, expostos à venda ou entregues ao consumo no mercado brasileiro sem, antes, obter o registro no Ministério da Saúde. De acordo com a Lei n° ... -
Análise crítica das rotulagens e instruções de uso de testes ELISA para o diagnóstico da COVID-19 no contexto da pandemia
Teixeira, Lívia Vieira | Fecha del documento: 2021O ano de 2020 foi marcado pela doença causada pelo novo coronavírus (COVID-19). Essa tem como agente etiológico o vírus SARS-CoV-2 que se espalhou rapidamente por todos os continentes. Dados sobre a pandemia da COVID-19 ... -
Análise de risco das instruções de uso de testes rápidos imunocromatográficos para diagnóstico in vitro da sífilis
D’elia, Paula Fernandes | Fecha del documento: 2018A partir da publicação da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) 36/2015 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a percepção de risco quanto ao uso de produtos para diagnóstico tornou-se evidente. Para ... -
Análise de rotulagem das imunoglobulinas humanas normais importadas e distribuídas no país
Lima, Paola Ameixoeira Vaz | Fecha del documento: 2016Os hemoderivados são produtos farmacêuticos que têm como matéria-prima o plasma humano, submetidos a processos de industrialização e normatização que lhes conferem qualidade, estabilidade, atividade e especificidade. ... -
Assessment of Covid-19 self-tests for registration purposes with ANVISA as established in Resolution RDC 595/2022
Ribeiro, Yasmin Rosa et al. | Fecha del documento: 2024 -
Avaliação da qualidade dos testes para o diagnóstico sorológico e molecular da Chikungunya encaminhados para análise no INCQS
Braga, Lucas Renan dos Santos et al. | Fecha del documento: 2023Chikungunya é uma doença viral transmitida por mosquitos, mais comumente Aedes aegypti e o Aedes albopictus, que também podem transmitir os vírus da dengue e do zika. É causada por um vírus de RNA do gênero alphavirus da ... -
Avaliação dos testes rápidos para diagnóstico da dengue no Brasil
Borges, Helena Cristina Balthazar Guedes et al. | Fecha del documento: 2021Introdução: O aumento do número de casos de dengue no mundo estimulou o desenvolvimento e a disponibilização no mercado nacional e internacional de testes de execução rápida e simples para o diagnóstico da doença. ... -
Concept of resilience and health surveillance actions during the pandemic
Adati, Marisa Coelho et al. | Fecha del documento: 2024 -
Confecção e ampliação do painel sorológico de HTLV
Silva, Karla Morais | Fecha del documento: 2016A verificação da qualidade dos kits de diagnóstico para detecção do HTLV-I/II é essencial, uma vez que são utilizados tanto em rotinas laboratoriais como em Serviços de Hemoterapia para aprovar a doação de sangue. Os ... -
Diagnóstico sorológico de sífilis: uma revisão integrativa
Francke, Maria Olivia Adati | Fecha del documento: 2020A sífilis é uma doença infecciosa crônica causada pela bactéria espiroqueta Treponema pallidum subespécie pallidum, que pode ser adquirida ou congênita. A infecção se divide em diferentes estágios, a saber: primário, ... -
Fatores de coagulação: monitoramento da qualidade do fator VIII como instrumento de vigilância sanitária
Issobe, Marlon Akio da Silva | Fecha del documento: 2015Hemoderivados são medicamentos que tem como matéria-prima, o plasma humano obtido a partir de doações de sangue e portanto devem possuir estabilidade, eficácia, segurança e atender os requisitos técnicos de qualidade ... -
Importância das boas práticas de fabricação no ciclo do sangue: análise comparativa das legislações referentes aos serviços de hemoterapia no Brasil com outros países
Campos, Cristiane de Oliveira | Fecha del documento: 2016A partir da década de 80, com o surgimento da AIDS (Síndrome da Imunodeficiência Adquirida) e a possibilidade de transmissão do vírus HIV por transfusão sanguínea, iniciou-se uma busca pela qualidade dos serviços de sangue ... -
Imunoglobulina humana normal: análise do produto pós mercado
Paula, Aline Andrade de | Fecha del documento: 2024Imunoglobulina (Ig) Humana Normal é um medicamento hemoderivado, apresentado na forma líquida ou liofilizado estéril que contém diversos anticorpos, principalmente da classe IgG, presentes no sangue de indivíduos normais. ... -
Normal human immunoglobulin - post product analysis market
Paula, Aline Andrade de et al. | Fecha del documento: 2024 -
Plano de intervenção para avaliação e gerenciamento do risco sanitário de serviços de hemoterapia fornecedores de plasma excedente do uso terapêutico para fracionamento industrial
Leite, Denise Ferreira | Fecha del documento: 2010As desqualificações de muitos serviços de hemoterapia incluídos como fornecedores de plasma excedente do uso terapêutico para fracionamento industrial pelo Contrato nº. 077/2007 firmado entre o Ministério da Saúde e a ... -
Plasma fresco congelado como insumo farmacêutico para a produção de hemoderivados no Brasil: uma ação de vigilância sanitária
Adati, Marisa Coelho | Fecha del documento: 2014Este trabalho foi fundamentado na análise das unidades de Plasma Fresco Congelado (PFC) quanto ao teor de Fator VIII recuperado como insumo farmacêutico para produção de hemoderivados. A fim de executar este objetivo foi ... -
Produtos hemoderivados no contexto da vigilância sanitária
Adati, Marisa Coelho | Fecha del documento: 2006Este trabalho fundamentou-se na análise dos lotes de medicamentos hemoderivados no período de janeiro de 2000 a dezembro de 2004. Do Sistema de Gerenciamento de Amostras do INCQS foram selecionados 3.100 lotes de amostras ... -
Produtos para diagnóstico de uso in vitro no Brasil: uma avaliação do cenário na ANVISA dos últimos cinco anos (2004-2008)
Abreu, Marcella Melo Vergne de | Fecha del documento: 2009A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é órgão federal responsável pela concessão do registro de produtos sujeitos à Vigilância Sanitária. Com isso, para ter acesso ao mercado, produtos ou serviços devem ser ...