Browsing by Subject "Análise de Riscos"
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Avaliação de riscos do processo de monitoramento ambiental de áreas controladas para injetáveis em uma indústria biofarmacêutica
| Date Issued: 2012Os testes de monitoramento ambiental representam importante ferramenta de verificação da qualidade do ar ambiente de áreas onde preparações estéreis são produzidas e controladas quanto a possíveis contaminações. Define-se ... -
Avaliação dos riscos associados às etapas predecessoras dos Processos Produtivos do Centro de Produção de Antígenos Virais de Bio-Manguinhos/Fiocruz
| Date Issued: 2015O Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos) é a unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) que possui papel estratégico para o Ministério da Saúde, entregando à população produtos essenciais para prevenção, ... -
Guia de instruções de aplicação de metodologia de avalição de riscos
| Date Issued: 2021 -
A importância do gerenciamento de risco para o controle de mudanças na indústria farmacêutica
| Date Issued: 2012O consumidor cada vez mais exigente busca em seus produtos uma qualidade nunca antes vista no recente histórico mercadológico do nosso país. Produzir produtos com qualidade requer que os mesmos apresentem padrão em ... -
Proposição de ferramenta para análise de risco aplicável à validação do módulo Warehouse Management na indústria farmacêutica
| Date Issued: 2019As Boas Práticas (BP) aplicáveis ao segmento farmacêutico englobam a regulamentação da cadeia farmacêutica desde a descoberta de um fármaco até a pós-comercialização do produto. A sigla BPx representa os requisitos de ...