Browsing by Subject "FMEA"
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Análise de Risco para a Qualificação de Desenho de Equipamentos de Produção Farmacêutica
| Date Issued: 2020Dentro da indústria farmacêutica, comumentemente, são adquiridos equipamentos de desenho padrão, onde não há necessidade de se projetar os componentes específicos para o seu correto funcionamento. Entretanto, a aquisição ... -
Comparativo entre inspeção automática e inspeção visual manual da vacina tríplice viral e análise de riscos de seu processo produtivo em Bio-Manguinhos
| Date Issued: 2014Bio-Manguinhos, uma unidade da Fiocruz, possui entre vários objetivos a produção de vacinas sob a demanda do Ministério da Saúde. Uma delas é a Vacina Sarampo, Caxumba, Rubéola. Ao longo do seu processo produtivo, esta ... -
Gestão de riscos à qualidade do produto farmacêutico : uma aplicação da ferramenta FMEA no processo produtivo do antimalárico Artesunato+Mefloquina
| Date Issued: 2019A busca por maior segurança e qualidade dos medicamentos fabricados e distribuídos continua a ser um tema de grande relevância para a sociedade, a saúde pública e os órgãos reguladores. Sendo a abordagem de riscos uma das ... -
A Gestão de Riscos como uma ferramenta para o sucesso de ensaios clínicos: estudo de caso
| Date Issued: 2016De maneira universal, o sucesso de qualquer processo é diretamente medido pelo menor número de falhas que apresentar. Mais do que uma ponderação pós-processo, a previsão das falhas vem sendo mais utilizada durante a fase ... -
Guia de instruções de aplicação de metodologia de avalição de riscos
| Date Issued: 2021 -
Identificação dos parâmetros críticos de processo relacionados à velocidade de dissolução de comprimidos de ibuprofeno por abordagem Quality by Design
| Date Issued: 2016Quality by Design (QbD) é uma abordagem sistemática para o desenvolvimento de produtos farmacêuticos que tem ênfase no conhecimento relacionado aos produtos e processos de fabricação e no controle dos processos, partindo ... -
A importância do gerenciamento de risco para o controle de mudanças na indústria farmacêutica
| Date Issued: 2012O consumidor cada vez mais exigente busca em seus produtos uma qualidade nunca antes vista no recente histórico mercadológico do nosso país. Produzir produtos com qualidade requer que os mesmos apresentem padrão em ... -
Integration methodologies for risk management in the biopharmaceutical industry
| Date Issued: 2016 -
Relatório técnico conclusivo: mapeamento de processos e identificação das ações de mitigação dos riscos aplicados às análises laboratoriais da Unidade de Apoio ao Diagnóstico do Rio de Janeiro
| Date Issued: 2023Este relatório técnico tem a finalidade de apresentar o resultado das estratégias aderidas na mitigação dos riscos avaliados durante o processo de análise diagnóstica do laboratório de Biologia Molecular da Unidade de Apoio ...