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Title: Análises de estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito do Instituto Oswaldo Cruz e Fiocruzmemória, avaliação e lições
Advisor: Coura, Jose Rodrigues
Members of the board: Suárez-Mutiz, Martha Cecilia
Homma, Akira
Oselka, Gabriel Wolf
Camacho, Luiz Antonio Bastos
Siqueira, Marilda Mendonça
Benchimol, Jaime Larry
Authors: Martins, Reinaldo de Menezes
Affilliation: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Abstract: Após revisão sistemática da literatura, e outras formas de busca, foram revisados sessenta e um estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito da Fundação Oswaldo Cruz: explicam-se os critérios de seleção, metodologia, os contextos de cada um, apresentam-se os resumos dos trabalhos, com comentários, uma análise do conjunto dos trabalhos, faz-se uma discussão final, extraem-se conclusões e são feitas sugestões e propostas para o futuro. Os estudos foram realizados de acordo com os preceitos éticos e com sólida metodologia científica, se bem que os aspectos éticos e metodológicos foram aperfeiçoados e formalizados ao longo do tempo. Todos se destinaram a resolver problemas de saúde relevantes para o país e são notáveis no seu conjunto. O número de estudos, para um período que se estende por cerca de 76 anos, desde o primeiro estudo clínico com vacinas até 2013, é relativamente pequeno para uma instituição com o porte e responsabilidades da Fiocruz O Autor dessa tese foi primeiro autor de três dessas pesquisas, uma das quais publicada em revista internacional de alto impacto na vigência de elaboração dessa tese, e co-autor de quatro outras, todas publicadas em revistas internacionais indexadas. Na segunda parte da tese, com um critério de inclusão mais amplo, o autor da tese apresenta oito pesquisas com vacinas das quais foi primeiro autor, publicadas em revistas indexadas nacionais e internacionais ou Anais de congressos internacionais especializados. Apesar de progressos recentes, sugere-se a criação de novas formas de organização institucional na Fiocruz e em Bio-Manguinhos, visando melhor operacionalização dos estudos clínicos e acelerar o desenvolvimento tecnológico
Abstract: After systematic review of literature , and other search approaches , sixty one clinical studies with vaccines which have been done within Fiocruz scope were reviewed: selection criteria, methodology, con texts related to each one of them are explained, summaries are presented and commented, as well as an analysis of all studies taken together. A final discussion closes the clinical studies evaluation, following with conclusions, suggestions and proposals for the future. All studies have been done according to ethical tenets and with solid scientific methodology, although ethical and methodological issues have been improved and formalized along the period. All studies have been done to solve health problems relevant to the country and are an outstanding accomplishment on the whole. The author was first author in three of these studies, one of them published in an internacional journal of high impact during the elaboration of this thesis, and co - author in four other studies, all published in indexed international journals. On the thesis second part, with a more inclusive criteria, the au thor presents eight researches on vaccines as first author, published in indexed national and international journals, or Annals of specialized international congresses. The number of studies, for a period that extends for about 7 6 years, from the first cl inical study until 2013 , is relatively small for an institution with the size and responsabilities of Fiocruz. Although a progress is observed i n recent years, a new institutional model is proposed for Bio - Manguinhos and Fiocruz, as well as the strenghthen ing of cooperative and integrative activities, in order to streamline proc edures and to speed up technological development .
DeCS: Ensaios Clínicos como Assunto
Vacinas
Avaliação
Ética
Issue Date: 2014
Citation: MARTINS, R. de M. Análises de estudos clínicos com vacinas realizados no âmbito do Instituto Oswaldo Cruz e Fiocruz memória, avaliação e lições. 2014. 310 f. Tese (Doutorado em Medicina Tropical) - Fundação Oswaldo Cruz, Instituto Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2014.
Date of defense: 2014-03-21
Department: Pós-Graduação em Medicina Tropical
Defense institution: Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz
Program: Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical
Copyright: open access
Appears in Collections:IOC - PGMT - Teses de Doutorado

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