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PROPOSTA DE PADRONIZAÇÃO DE AQUISIÇÃO DOS IFA S (INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS) PARA OS MEDICAMENTOS DA HIV/AIDS NO ÂMBITO DE FARMANGUINHOS - FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
Indústria Farmacêutica
Políticas Públicas
Preço de Medicamento
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
Bastos, Simone Regina | Fecha del documento:
2011
Titulo alternativo
Proposal for standardization of acquisition of IFA'S (Active Pharmaceutical Ingredients) for drugs of HIV / AIDS within Farmanguinhos - Oswaldo Cruz FoundationAutor
Afiliación
Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.
Resumen en portugues
O estudo em questão aborda a padronização da aquisição/produção dos IFA‟s (insumos farmacêuticos ativos) para os medicamentos da AIDS no âmbito de Farmanginhos – Fundação Oswaldo Cruz. Como objetivo, propõe melhorias na gestão dos processos de aquisição/produção de IFA‟s utilizados na fabricação dos antirretrovirais que compõem a
cesta de medicamentos do Programa DST/AIDS do Ministério da Saúde, demonstrando, dentro dessa ambiência, a necessidade de aquisição/produção célere de insumos na área da
saúde, em especial destes IFA‟s, sem perda de qualidade – o que se afigura como um dos desafios enfrentados no âmbito da Instituição. Como referencial teórico, fundamenta, além do CEIS, Indústria Farmacêutica, AIDS e Políticas Públicas e Governamentais, os ordenamentos jurídicos da Padronização e da Pré-Qualificação. O impacto destes
fundamentos frente à dinâmica operacional, administrativa e técnica de Farmanguinhos será evidenciado por informações oriundas de pesquisa exploratória, empregada na metodologia de intervenção. A análise de campo evidenciou os problemas ocorridos nas aquisições
internacionais e nacionais de IFA‟S por Farmanguinhos. Integrada à meta de excelência técnica preconizada por Farmanguinhos, a proposta visa promover a aquisição e produção de insumos estratégicos seguros e eficazes, além de, simultaneamente, estimular a produção
nacional de IFA‟S, uma vez configurar-se de suma importância para o cumprimento da missão da FIOCRUZ. A proposta auxiliará ainda na promoção do desenvolvimento socioeconômico do País.
Com base nos resultados da análise de campo, aliados à pesquisa bibliográfica e documental, foi elaborada a Proposta de padronização da aquisição/produção dos IFA‟s (insumos farmacêuticos ativos) para os medicamentos da AIDS, no âmbito de Farmanginhos – Fundação Oswaldo Cruz.
Resumen en ingles
This study is an approach to the standardization of the acquisition/production of PACs (pharmaceutical active commodities) for medicines against AIDS in the realm of Farmanguinhos –
Fundação Osvaldo Cruz. Its aim is to improve the management in the processes of acquisition/production of PACs used in the manufacturing of antiretrovirals comprising the medications basket of the DST/AIDS Program of Ministério da Saúde, displaying, in this ambience, the need for quick acquisition/production of commodities in the field of health
care, especially these PACs, maintaining quality therewith, which looms large as a challenge within the institution. It establishes, as theoretic referential, besides CEIS, Pharmaceutical Industry, AIDS, public and governmental policies, legal procedures for Standardization and Pre-qualification. The impact of such basis in the face of the
operational, administrative and technical dynamics of Farmanguinhos will be evidenced by the information arising from exploratory research used in the intervention methodology. The field analysis evinced the problems which occurred in the national and international acquisitions of PACs by Manguinhos. Together with the technical excellency demanded by
Farmanguinhos, there is the proposal to promote the acquisition and production of strategic, safe and efficacious commodities; in addition to, simultaneously, stimulating the production of PACs nationally, since it‟s of the utmost importance for the accomplishment of FIOCRUZ mission. Further, the proposal will influence the social-economic development of the country.
Founded on the results of the field analysis, as well as the bibliographic and documental research, a Proposal for standardization and acquisition/production of PACs was created regarding AIDS medicines, in the realm of Farmanguinhos – Fundação Osvaldo Cruz.
DeCS
Insumos FarmacêuticosIndústria Farmacêutica
Políticas Públicas
Preço de Medicamento
Síndrome de Imunodeficiência Adquirida
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