Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem

Abstract

O presente trabalho foi elaborado através da revisão bibliográfica por consulta à Farmacopeia Brasileira 5° Edição, como compêndio oficial da Legislação Sanitária Brasileira; àOrganização Mundial da Saúde, além de artigos referentes ao tema, disponíveis em publicações técnicas. O objetivo deste estudo é a apresentação do estudo de estabilidade de medicamentos que é a ferramenta utilizada pela indústria farmacêutica para determinar o prazo de validade de um medicamento. A informação do prazo de validade é essencial para o público consumidor porque orienta quanto ao prazo máximo do consumo do medicamento, garantindo que a formulação apresente os efeitos terapêuticos esperados. A estabilidade de um medicamento é alterada por múltiplos fatores, de origem externa e de origem interna, sendoque vários destes fatores estão citados e comentados neste trabalho. Em especial, este trabalho destaca a influência do material de embalagem (primária, secundária e terciária) na validadedo medicamento, demonstrando a relevância da escolha destes itens para preservar a qualidade, desde a etapa de produção até o consumo pelo paciente.