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Title: Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterápicos: Relatos de Experiência em Indústria Farmacêutica Nacional
Authors: Marques, Luis C.
Souza, Carlos M.
Affilliation: Universidade Bandeirante de São Paulo. Mestrado Profissional em Farmácia. São Paulo, SP, Brasil.
Herboflora Produtos Naturais Ltda. São Paulo, SP, Brasil.
Abstract: Relata-se experiência profissional de cinco anos em uma empresa farmacêutica brasileira. Nesse período, montou-se uma equipe técnica e buscou-se o desenvolvimento de uma linha fitoterápica a partir de literatura científica, aproveitamento de estudos nacionais já realizados bem como com ajustes de pesquisas internacionais ao padrão regulatório brasileiro. Como resultados desta atividade profissional foram desenvolvidos cinco fitoterápicos: cápsulas duras com extrato de isoflavonas agliconas de soja (Glycine max), resultado de parceria com outra empresa e universidade; comprimidos de extrato padronizado de incenso (Boswellia serrata) indicados em patologias inflamatórias intestinais; comprimidos de extrato padronizado de garra do diabo (Harpagophytum procumbens) indicados em patologias reumáticas; cápsulas gelatinosas moles com óleo essencial de hortelã-pimenta (Mentha piperita) recomendadas na fase espástica da síndrome do intestino irritável; e, por fim, pomada com extrato padronizado das cascas de barbatimão (Stryphnodendron adstringens) indicada como cicatrizante em escaras de graus I e II. Apesar das dificuldades e complexidade de cumprimento dos requisitos da cadeia de pesquisa e desenvolvimento, o presente relato mostra ser possível esta atividade, com geração de produtos fitoterápicos seguros, eficazes e de qualidade compatível com as exigências regulatórias nacionais e internacionais.
Abstract: It is reported five years of professional experience in a Brazilian pharmaceutical company. During this period, was set up a technical team and we sought to develop a line of phytomedicines from scientific literature, use of national studies already made adjustments as well as international research at the Brazilian regulatory standard. As a result of this professional activity included five herbal drugs: hard capsules with the extract of soy aglycones isoflavones in interaction with other company and university; tablets standardized extract of frankincense (Boswellia serrata) indicated in inflammatory bowel diseases; tablets of standardized extract of devil’s claw (Harpagophytum procumbens) given in rheumatic diseases; soft gelatin capsules with essential oil of peppermint (Mentha piperita) recommended in spastic phase of irritable bowel syndrome; and finally ointment with standardized extract from the bark of barbatimão (Stryphnodendron adstringens) as indicated in healing of decubitus ulcers stages I and II. Despite the difficulties and complexity of compliance with the requirements of the chain of research and development, this report shows that activity is possible, with the generation of herbal products with safe, effective and quality levels compatible with the national and international regulatory requirements.
Keywords: Research and Development
Aglycol Soy
Frankincense
Delvi's Claw
Peppermint Oil
Barbatimão
keywords: Pesquisa e Desenvolvimento
Isoflavona Aglicona
Incenso
Garra do Diabo
Óleo de Hortelã-Pimenta
Barba-Timão
Issue Date: 2013
Publisher: Fundação Oswaldo Cruz. Farmanguinhos. Núcleo de Gestão em Biodiversidade e Saúde.
Citation: MARQUES, Luis C.; SOUZA, Carlos M.. Pesquisa e Desenvolvimento de Fitoterápicos: Relatos de Experiência em Indústria Farmacêutica Nacional. Revista Fitos, [S.l.], v. 7, n. 01, out. 2013.
ISSN: 2446-4904
Copyright: open access
Appears in Collections:Farmanguinhos - Revista Fitos - Volume 7 - Número 1

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